Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du méropénem et du pralurbactam dans le CIAI

Critères d'intégration :

• Participants masculins ou féminins âgés de ≥18 et ≤75 ans.
• CIAI ​​diagnostiqué ou fortement suspecté.
• Preuve d'une réponse inflammatoire systémique avec au moins l'un des éléments suivants :a. Fièvre (température ≥ 38°C) ; b. hypotension (pression artérielle systolique < 90 mmhg) ; c. douleurs abdominales ; d. nausées et/ou vomissements ; e. L'examen physique a révélé une masse abdominale ; f. changement d'état mental; g. d'autres circonstances.
• Les sujets féminins doivent remplir les conditions suivantes : a. ménopause depuis au moins 1 an, ou b. La stérilisation a été effectuée, ou C. Celles qui sont fertiles doivent simultanément remplir les conditions suivantes : le test de grossesse aléatoire pré-sang/urine est négatif, des mesures contraceptives efficaces sont prises pendant la période d'étude et dans les 30 jours suivant la dernière application de médicaments expérimentaux, et les ovules sont ils n'ont pas fait de don et ils n'allaitent pas.
• Les sujets masculins sont prêts à prendre des mesures contraceptives efficaces et à ne pas donner de sperme pendant la période d'étude et dans les 30 jours suivant la dernière application de médicaments expérimentaux.
• Comprendre et respecter les procédures et méthodes de recherche, participer volontairement à cette recherche et signer un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

• Allergique à tout carbapénème, céphalosporine, pénicilline, phosphate disodique de métronidazole, autres médicaments bêta-lactamines ou autres inhibiteurs de bêta-lactamase et leurs auxiliaires.
• Infection abdominale non compliquée (l'infection est limitée aux organes abdominaux), telle qu'une simple appendicite et une simple cholécystite.
• Infection de la paroi abdominale ou abcès (l’infection ne s’est pas propagée dans la cavité abdominale).
• Le taux de clairance de la créatinine au cours de la période de dépistage est ≤ 50 ml/min.
• La durée de survie estimée est inférieure à 4 semaines.
• Ceux qui ont des antécédents de toxicomanie ou de toxicomanie dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Ceux qui ont participé à d’autres essais cliniques dans les 28 jours précédant la randomisation et qui ont utilisé des médicaments ou des dispositifs médicaux testés.
• Toute maladie ou condition physiologique ou psychologique susceptible d'augmenter le risque de l'expérience, d'affecter le respect du protocole par le sujet ou d'affecter la réalisation de l'expérience, selon le jugement du chercheur.
• Les sujets sont des personnes directement liées qui ont participé à cette recherche.