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Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la co-administration de JW0104+C2402 chez les patients souffrant d'hypertension et de dyslipidémie

2 septembre 2025 mis à jour par: JW Pharmaceutical

Un essai clinique de phase Ⅲ multicentrique, randomisé, en double aveugle, parallèle, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la co-administration de JW0104 + C2402 chez les patients souffrant d'hypertension et de dyslipidémie

Un essai clinique de phase Ⅲ multicentrique, randomisé, en double aveugle, parallèle, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la co-administration de JW0104 + C2402 chez les patients souffrant d'hypertension et de dyslipidémie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la co-administration de JW0104+C2402 par rapport à la co-administration de JW0104+C2403 ou C2402 seuls chez les patients souffrant d'hypertension et de dyslipidémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

162

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 05355
        • Recrutement
        • Gangdong Sacred Heart Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients souffrant d'hypertension et de dyslipidémie

Critères d'exclusion :

  • Le sujet ne répond pas aux niveaux msBP et LDL-C spécifiés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 semaines, QD (Quaque Die)
Médicament: JW0104+C2402
Pendant 8 semaines (PO (per oral), QD)
Autres noms:
  • NA (sans objet)
Comparateur actif: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 semaines, une fois par jour
Médicament: JW0104+C2403
Pendant 8 semaines (PO, QD)
Autres noms:
  • NA (sans objet)
Comparateur actif: C2402
C2402, 8 semaines, une fois par jour
Médicament: C2402
Pendant 8 semaines (PO, QD)
Autres noms:
  • NA (sans objet)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la msSBP (pression artérielle systolique)
Délai: semaine 8
Vérifiez msSBP
semaine 8
Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale du taux de LDL-C (cholestérol à lipoprotéines de basse densité)
Délai: semaine 8
Vérifiez le LDL-C
semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base dans msSBP
Délai: semaine 4
Vérifiez msSBP
semaine 4
Changement et pourcentage de changement par rapport aux valeurs initiales du LDL-C
Délai: semaine 4
Vérifiez le LDL-C
semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

JW Pharmaceutical

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Minjung Kim, JW Pharmaceutical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JW24301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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