Evaluar la eficacia y seguridad de la coadministración de JW0104 + C2402 en pacientes con hipertensión y dislipidemia
2 de septiembre de 2025 actualizado por: JW Pharmaceutical
Un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo para evaluar la eficacia y seguridad de la coadministración de JW0104 + C2402 en pacientes con hipertensión y dislipidemia
Un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo para evaluar la eficacia y seguridad de la coadministración de JW0104 + C2402 en pacientes con hipertensión y dislipidemia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la eficacia y seguridad de la coadministración de JW0104+C2402 en comparación con la coadministración de JW0104+C2403 o C2402 solos en pacientes con hipertensión y dislipidemia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
162
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Minjung Kim
- Número de teléfono: +82-2-840-6861
- Correo electrónico: kmj@jwhealthcare.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dongryung Lee
- Número de teléfono: +82-2-840-6982
- Correo electrónico: dongryung.lee@jwhealthcare.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 05355
- Reclutamiento
- Gangdong Sacred Heart Hospital
-
Contacto:
- Minjung Kim
- Número de teléfono: +82-2-840-6861
- Correo electrónico: kmj@jwhealthcare.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertensión y dislipidemia.
Criterios de exclusión:
- El sujeto no cumple con los niveles de msBP y LDL-C especificados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 semanas, QD (Quaque Die)
|
Durante 8 semanas (VO (por vía oral), QD)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 semanas, QD
|
Durante 8 semanas (PO, QD)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: C2402
C2402, 8 semanas, una vez al día
|
Durante 8 semanas (PO, QD)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial en msSBP (presión arterial sistólica)
Periodo de tiempo: semana 8
|
Comprobar msSBP
|
semana 8
|
|
Cambio porcentual desde el valor inicial en LDL-C (colesterol de lipoproteínas de baja densidad)
Periodo de tiempo: semana 8
|
Compruebe el cLDL
|
semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio desde el inicio en msSBP
Periodo de tiempo: semana 4
|
Comprobar msSBP
|
semana 4
|
|
Cambio y cambio porcentual desde el inicio en LDL-C
Periodo de tiempo: semana 4
|
Compruebe el cLDL
|
semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Minjung Kim, JW Pharmaceutical
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JW24301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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