고혈압 및 이상지질혈증 환자에서 JW0104+C2402 병용투여의 유효성 및 안전성 평가
2025년 9월 2일 업데이트: JW Pharmaceutical
고혈압 및 이상지질혈증 환자에서 JW0104+C2402 병용투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 병렬, 3상 임상시험
고혈압 및 이상지질혈증 환자에서 JW0104+C2402 병용투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 병렬, 3상 임상시험
연구 개요
상세 설명
고혈압 및 이상지질혈증 환자에게 JW0104+C2403 또는 C2402 단독 투여와 JW0104+C2402 병용 투여의 유효성 및 안전성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
162
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minjung Kim
- 전화번호: +82-2-840-6861
- 이메일: kmj@jwhealthcare.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dongryung Lee
- 전화번호: +82-2-840-6982
- 이메일: dongryung.lee@jwhealthcare.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 05355
- 모병
- Gangdong Sacred Heart Hospital
-
연락하다:
- Minjung Kim
- 전화번호: +82-2-840-6861
- 이메일: kmj@jwhealthcare.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고혈압 및 이상지질혈증 환자
제외 기준:
- 피험자가 지정된 msBP 및 LDL-C 수준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8주, QD(Quaque Die)
|
8주 동안(PO(Per Oral), QD)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8주, QD
|
8주 동안(PO, QD)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: C2402
C2402, 8주, QD
|
8주 동안(PO, QD)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MsSBP(수축기 혈압)의 기준선 대비 변화
기간: 8주차
|
MsSBP 확인
|
8주차
|
|
LDL-C(저밀도 지질단백질 콜레스테롤)의 기준선 대비 변화율(%)
기간: 8주차
|
LDL-C를 확인하세요
|
8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
msSBP의 기준선에서 변경
기간: 4주차
|
MsSBP 확인
|
4주차
|
|
LDL-C의 기준치 대비 변화 및 백분율 변화
기간: 4주차
|
LDL-C를 확인하세요
|
4주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Minjung Kim, JW Pharmaceutical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .