Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van gelijktijdige toediening van JW0104+C2402 bij patiënten met hypertensie en dyslipidemie
2 september 2025 bijgewerkt door: JW Pharmaceutical
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle fase-Ⅲ klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van gelijktijdige toediening van JW0104+C2402 bij patiënten met hypertensie en dyslipidemie te evalueren
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle fase-Ⅲ klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van gelijktijdige toediening van JW0104+C2402 bij patiënten met hypertensie en dyslipidemie te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de werkzaamheid en veiligheid van gelijktijdige toediening van JW0104+C2402 te evalueren in vergelijking met gelijktijdige toediening van JW0104+C2403 of C2402 alleen bij patiënten met hypertensie en dyslipidemie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
162
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Minjung Kim
- Telefoonnummer: +82-2-840-6861
- E-mail: kmj@jwhealthcare.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dongryung Lee
- Telefoonnummer: +82-2-840-6982
- E-mail: dongryung.lee@jwhealthcare.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 05355
- Werving
- Gangdong Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Minjung Kim
- Telefoonnummer: +82-2-840-6861
- E-mail: kmj@jwhealthcare.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hypertensie en dyslipidemie
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon voldoet niet aan het gespecificeerde msBP- en LDL-C-niveau
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 weken, QD (Quaque Die)
|
Gedurende 8 weken (PO (per oraal), QD)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 weken, QD
|
Voor 8 weken(PO, QD)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: C2402
C2402, 8 weken, QD
|
Voor 8 weken(PO, QD)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in msSBP (systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: week 8
|
Controleer msSBP
|
week 8
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in LDL-C (lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid)
Tijdsspanne: week 8
|
Controleer LDL-C
|
week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in msSBP
Tijdsspanne: week 4
|
Controleer msSBP
|
week 4
|
|
Verandering en procentuele verandering ten opzichte van baseline in LDL-C
Tijdsspanne: week 4
|
Controleer LDL-C
|
week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Minjung Kim, JW Pharmaceutical
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JW24301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .