Utvärdera effektiviteten och säkerheten av samtidig administrering av JW0104+C2402 hos patienter med hypertoni och dyslipidemi
2 september 2025 uppdaterad av: JW Pharmaceutical
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallell, fas Ⅲ klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten vid samtidig administrering av JW0104+C2402 hos patienter med hypertoni och dyslipidemi
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallell, fas Ⅲ klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten vid samtidig administrering av JW0104+C2402 hos patienter med hypertoni och dyslipidemi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av samtidig administrering av JW0104+C2402 i jämförelse med samtidig administrering av JW0104+C2403 eller C2402 enbart hos patienter med hypertoni och dyslipidemi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
162
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Minjung Kim
- Telefonnummer: +82-2-840-6861
- E-post: kmj@jwhealthcare.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dongryung Lee
- Telefonnummer: +82-2-840-6982
- E-post: dongryung.lee@jwhealthcare.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 05355
- Rekrytering
- Gangdong Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Minjung Kim
- Telefonnummer: +82-2-840-6861
- E-post: kmj@jwhealthcare.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med högt blodtryck och dyslipidemi
Uteslutningskriterier:
- Försökspersonen uppfyller inte den specificerade msBP- och LDL-C-nivån
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 veckor, QD (Quaque Die)
|
I 8 veckor (PO (Per Oral), QD)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 veckor, QD
|
I 8 veckor (PO, QD)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: C2402
C2402, 8 veckor, QD
|
I 8 veckor (PO, QD)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i msSBP (systoliskt blodtryck)
Tidsram: vecka 8
|
Kontrollera msSBP
|
vecka 8
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i LDL-C (Low-Density Lipoprotein Cholesterol)
Tidsram: vecka 8
|
Kontrollera LDL-C
|
vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i msSBP
Tidsram: vecka 4
|
Kontrollera msSBP
|
vecka 4
|
|
Förändring och procentuell förändring från baslinjen i LDL-C
Tidsram: vecka 4
|
Kontrollera LDL-C
|
vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Minjung Kim, JW Pharmaceutical
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JW24301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .