Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer effektiviteten og sikkerheden ved samtidig administration af JW0104+C2402 hos patienter med hypertension og dyslipidæmi

2. september 2025 opdateret af: JW Pharmaceutical

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, fase Ⅲ klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved samtidig administration af JW0104+C2402 hos patienter med hypertension og dyslipidæmi

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, fase Ⅲ klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved samtidig administration af JW0104+C2402 hos patienter med hypertension og dyslipidæmi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere effektiviteten og sikkerheden ved samtidig administration af JW0104+C2402 sammenlignet med samtidig administration af JW0104+C2403 eller C2402 alene hos patienter med hypertension og dyslipidæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

162

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05355
        • Rekruttering
        • Gangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertension og dyslipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen opfylder ikke det specificerede msBP- og LDL-C-niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 uger, QD (Quaque Die)
Medicin: JW0104+C2402
I 8 uger (PO (Per Oral), QD)
Andre navne:
  • NA (Ikke relevant)
Aktiv komparator: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 uger, QD
Medicin: JW0104+C2403
I 8 uger (PO, QD)
Andre navne:
  • NA (Ikke relevant)
Aktiv komparator: C2402
C2402, 8 uger, QD
Medicin: C2402
I 8 uger (PO, QD)
Andre navne:
  • NA (Ikke relevant)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i msSBP (systolisk blodtryk)
Tidsramme: uge 8
Tjek msSBP
uge 8
Procentvis ændring fra baseline i LDL-C (Low-Density Lipoprotein Cholesterol)
Tidsramme: uge 8
Tjek LDL-C
uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i msSBP
Tidsramme: uge 4
Tjek msSBP
uge 4
Ændring og procentvis ændring fra baseline i LDL-C
Tidsramme: uge 4
Tjek LDL-C
uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JW Pharmaceutical

Efterforskere

  • Studiestol: Minjung Kim, JW Pharmaceutical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JW24301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med JW0104+C2402

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner