Értékelje a JW0104+C2402 együttadásának hatékonyságát és biztonságosságát magas vérnyomásban és diszlipidémiában szenvedő betegeknél
2025. szeptember 2. frissítette: JW Pharmaceutical
Többközpontú, randomizált, kettős vak, párhuzamos, fázisú klinikai vizsgálat a JW0104+C2402 együttadásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére magas vérnyomásban és diszlipidémiában szenvedő betegeknél
Többközpontú, randomizált, kettős vak, párhuzamos, fázisú klinikai vizsgálat a JW0104+C2402 együttadásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére magas vérnyomásban és diszlipidémiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A JW0104+C2402 együttes alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a JW0104+C2403 vagy C2402 önmagában történő együttes adagolásával összehasonlítva magas vérnyomásban és diszlipidémiában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
162
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Minjung Kim
- Telefonszám: +82-2-840-6861
- E-mail: kmj@jwhealthcare.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dongryung Lee
- Telefonszám: +82-2-840-6982
- E-mail: dongryung.lee@jwhealthcare.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 05355
- Toborzás
- Gangdong Sacred Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Minjung Kim
- Telefonszám: +82-2-840-6861
- E-mail: kmj@jwhealthcare.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas vérnyomásban és diszlipidémiában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Az alany nem felel meg a megadott msBP és LDL-C szintnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 hét, QD (Quaque Die)
|
8 hétig (PO (per orális), QD)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 hét, QD
|
8 hétig (PO, QD)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: C2402
C2402, 8 hét, QD
|
8 hétig (PO, QD)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az msSBP (szisztolés vérnyomás) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: hét 8
|
Ellenőrizze az msSBP-t
|
hét 8
|
|
Az LDL-C (alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin) százalékos változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: hét 8
|
Ellenőrizze az LDL-C-t
|
hét 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az alapvonalhoz képest msSBP-ben
Időkeret: hét 4
|
Ellenőrizze az msSBP-t
|
hét 4
|
|
Az LDL-C változása és százalékos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: hét 4
|
Ellenőrizze az LDL-C-t
|
hét 4
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Minjung Kim, JW Pharmaceutical
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JW24301
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .