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Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von JW0104+C2402 bei Patienten mit Bluthochdruck und Dyslipidämie

2. September 2025 aktualisiert von: JW Pharmaceutical

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele klinische Phase-Ⅲ-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von JW0104+C2402 bei Patienten mit Bluthochdruck und Dyslipidämie

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele klinische Phase-Ⅲ-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von JW0104+C2402 bei Patienten mit Bluthochdruck und Dyslipidämie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von JW0104+C2402 im Vergleich zur gleichzeitigen Anwendung von JW0104+C2403 oder C2402 allein bei Patienten mit Bluthochdruck und Dyslipidämie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

162

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 05355
        • Rekrutierung
        • Gangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bluthochdruck und Dyslipidämie

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt erfüllt nicht den angegebenen msBP- und LDL-C-Wert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 Wochen, QD (Quaque Die)
Arzneimittel: JW0104+C2402
Für 8 Wochen (PO (Per Oral), QD)
Andere Namen:
  • NA (nicht zutreffend)
Aktiver Komparator: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 Wochen, QD
Arzneimittel: JW0104+C2403
Für 8 Wochen (PO, QD)
Andere Namen:
  • NA (nicht zutreffend)
Aktiver Komparator: C2402
C2402, 8 Wochen, QD
Arzneimittel: C2402
Für 8 Wochen (PO, QD)
Andere Namen:
  • NA (nicht zutreffend)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im msSBP (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: Woche 8
Überprüfen Sie msSBP
Woche 8
Prozentuale Veränderung des LDL-C (Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
Überprüfen Sie LDL-C
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im msSBP
Zeitfenster: Woche 4
Überprüfen Sie msSBP
Woche 4
Veränderung und prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei LDL-C
Zeitfenster: Woche 4
Überprüfen Sie LDL-C
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

JW Pharmaceutical

Ermittler

  • Studienstuhl: Minjung Kim, JW Pharmaceutical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JW24301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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