Avalie a eficácia e segurança da coadministração de JW0104+C2402 em pacientes com hipertensão e dislipidemia
2 de setembro de 2025 atualizado por: JW Pharmaceutical
Um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, paralelo, de fase Ⅲ para avaliar a eficácia e segurança da coadministração de JW0104 + C2402 em pacientes com hipertensão e dislipidemia
Um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, paralelo, de fase Ⅲ para avaliar a eficácia e segurança da coadministração de JW0104 + C2402 em pacientes com hipertensão e dislipidemia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia e segurança da coadministração de JW0104+C2402 em comparação com a coadministração de JW0104+C2403 ou C2402 isoladamente em pacientes com hipertensão e dislipidemia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
162
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Minjung Kim
- Número de telefone: +82-2-840-6861
- E-mail: kmj@jwhealthcare.com
Estude backup de contato
- Nome: Dongryung Lee
- Número de telefone: +82-2-840-6982
- E-mail: dongryung.lee@jwhealthcare.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 05355
- Recrutamento
- Gangdong Sacred Heart Hospital
-
Contato:
- Minjung Kim
- Número de telefone: +82-2-840-6861
- E-mail: kmj@jwhealthcare.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com hipertensão e dislipidemia
Critérios de exclusão:
- O sujeito não atende ao nível especificado de msBP e LDL-C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 semanas, QD (Quaque Die)
|
Por 8 semanas (PO (por via oral), QD)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 semanas, QD
|
Por 8 semanas (PO, QD)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Capítulo 2402
C2402, 8 semanas, QD
|
Por 8 semanas (PO, QD)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base em msSBP (pressão arterial sistólica)
Prazo: semana 8
|
Verifique msSBP
|
semana 8
|
|
Alteração percentual da linha de base no LDL-C (colesterol de lipoproteína de baixa densidade)
Prazo: semana 8
|
Verifique o LDL-C
|
semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança da linha de base em msSBP
Prazo: semana 4
|
Verifique msSBP
|
semana 4
|
|
Alteração e alteração percentual em relação à linha de base no LDL-C
Prazo: semana 4
|
Verifique o LDL-C
|
semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Minjung Kim, JW Pharmaceutical
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JW24301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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