Ocena skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego podawania JW0104+C2402 u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią
2 września 2025 zaktualizowane przez: JW Pharmaceutical
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie kliniczne fazy Ⅲ mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego podawania JW0104+C2402 u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie kliniczne fazy Ⅲ mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego podawania JW0104+C2402 u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego podawania JW0104+C2402 w porównaniu z jednoczesnym podawaniem samego JW0104+C2403 lub C2402 u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
162
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Minjung Kim
- Numer telefonu: +82-2-840-6861
- E-mail: kmj@jwhealthcare.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dongryung Lee
- Numer telefonu: +82-2-840-6982
- E-mail: dongryung.lee@jwhealthcare.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 05355
- Rekrutacyjny
- Gangdong Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Minjung Kim
- Numer telefonu: +82-2-840-6861
- E-mail: kmj@jwhealthcare.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem i dyslipidemią
Kryteria wykluczenia:
- Osoba nie spełnia określonego poziomu msBP i LDL-C
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 tygodni, QD (Quaque Die)
|
Przez 8 tygodni (PO (doustnie), QD)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 tygodni, QD
|
Przez 8 tygodni (PO, QD)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: C2402
C2402, 8 tygodni, QD
|
Przez 8 tygodni (PO, QD)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w msSBP (skurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Sprawdź msSBP
|
tydzień 8
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie cholesterolu LDL-C (cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Sprawdź LDL-C
|
tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w msSBP
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Sprawdź msSBP
|
tydzień 4
|
|
Zmiana i zmiana procentowa LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Sprawdź LDL-C
|
tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Minjung Kim, JW Pharmaceutical
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JW24301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na JW0104+C2402
-
JW PharmaceuticalZakończony