Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности одновременного применения JW0104+C2402 у пациентов с гипертонией и дислипидемией.

2 сентября 2025 г. обновлено: JW Pharmaceutical

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное клиническое исследование фазы Ⅲ для оценки эффективности и безопасности одновременного применения JW0104+C2402 у пациентов с гипертонией и дислипидемией.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное клиническое исследование фазы Ⅲ для оценки эффективности и безопасности одновременного применения JW0104+C2402 у пациентов с гипертонией и дислипидемией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить эффективность и безопасность совместного применения JW0104+C2402 по сравнению с одновременным применением JW0104+C2403 или отдельно C2402 у пациентов с гипертонией и дислипидемией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

162

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Minjung Kim
  • Номер телефона: +82-2-840-6861
  • Электронная почта: kmj@jwhealthcare.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 05355
        • Рекрутинг
        • Gangdong Sacred Heart Hospital
        • Контакт:
          • Minjung Kim
          • Номер телефона: +82-2-840-6861
          • Электронная почта: kmj@jwhealthcare.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гипертонией и дислипидемией

Критерии исключения:

  • Субъект не соответствует указанному уровню мсАД и холестерина ЛПНП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 недель, QD (Quaque Die)
Лекарство: JW0104+C2402
В течение 8 недель (PO (перорально), QD)
Другие имена:
  • NA (не применимо)
Активный компаратор: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 недель, 1 раз в день
Лекарство: JW0104+C2403
На 8 недель (PO, QD)
Другие имена:
  • NA (не применимо)
Активный компаратор: C2402
C2402, 8 недель, QD
Лекарство: C2402
На 8 недель (PO, QD)
Другие имена:
  • NA (не применимо)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем мсСАД (систолического артериального давления)
Временное ограничение: неделя 8
Проверьте мсСАД
неделя 8
Процентное изменение уровня холестерина ЛПНП (холестерина липопротеинов низкой плотности) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: неделя 8
Проверьте уровень холестерина ЛПНП
неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем в msSBP
Временное ограничение: неделя 4
Проверьте мсСАД
неделя 4
Изменение и процентное изменение уровня холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: неделя 4
Проверьте уровень холестерина ЛПНП
неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

JW Pharmaceutical

Следователи

  • Учебный стул: Minjung Kim, JW Pharmaceutical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JW24301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться