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Valutare l'efficacia e la sicurezza della co-somministrazione di JW0104+C2402 in pazienti con ipertensione e dislipidemia

2 settembre 2025 aggiornato da: JW Pharmaceutical

Uno studio clinico di fase Ⅲ multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, parallelo, per valutare l'efficacia e la sicurezza della co-somministrazione di JW0104+C2402 in pazienti con ipertensione e dislipidemia

Uno studio clinico di fase Ⅲ multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, parallelo, per valutare l'efficacia e la sicurezza della co-somministrazione di JW0104+C2402 in pazienti con ipertensione e dislipidemia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia e la sicurezza della co-somministrazione di JW0104+C2402 rispetto alla co-somministrazione di JW0104+C2403 o C2402 da solo in pazienti con ipertensione e dislipidemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

162

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 05355
        • Reclutamento
        • Gangdong Sacred Heart Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con ipertensione e dislipidemia

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non soddisfa i livelli msBP e LDL-C specificati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 settimane, QD (Quaque Die)
Droga: JW0104+C2402
Per 8 settimane (PO (per orale), QD)
Altri nomi:
  • NA (non applicabile)
Comparatore attivo: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 settimane, QD
Droga: JW0104+C2403
Per 8 settimane (PO, QD)
Altri nomi:
  • NA (non applicabile)
Comparatore attivo: C2402
C2402, 8 settimane, QD
Droga: C2402
Per 8 settimane (PO, QD)
Altri nomi:
  • NA (non applicabile)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della msSBP (pressione arteriosa sistolica)
Lasso di tempo: settimana 8
Controllare msSBP
settimana 8
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo LDL (colesterolo lipoproteico a bassa densità)
Lasso di tempo: settimana 8
Controlla il colesterolo LDL
settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale della msSBP
Lasso di tempo: settimana 4
Controllare msSBP
settimana 4
Variazione e variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo LDL
Lasso di tempo: settimana 4
Controlla il colesterolo LDL
settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JW Pharmaceutical

Investigatori

  • Cattedra di studio: Minjung Kim, JW Pharmaceutical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JW24301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su JW0104+C2402

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