高血圧および脂質異常症患者におけるJW0104+C2402の併用投与の有効性と安全性を評価する
2025年9月2日 更新者：JW Pharmaceutical
高血圧症および脂質異常症患者におけるJW0104+C2402の併用投与の有効性と安全性を評価する多施設無作為化二重盲検並行第Ⅲ相臨床試験
高血圧症および脂質異常症患者におけるJW0104+C2402の併用投与の有効性と安全性を評価する多施設無作為化二重盲検並行第Ⅲ相臨床試験
調査の概要
詳細な説明
高血圧および脂質異常症の患者における、JW0104+C2403またはC2402単独の同時投与と比較した、JW0104+C2402の同時投与の有効性および安全性を評価する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
162
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minjung Kim
- 電話番号：+82-2-840-6861
- メール：kmj@jwhealthcare.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dongryung Lee
- 電話番号：+82-2-840-6982
- メール：dongryung.lee@jwhealthcare.com
研究場所
-
-
-
Seoul、韓国、05355
- 募集
- Gangdong Sacred Heart Hospital
-
コンタクト：
- Minjung Kim
- 電話番号：+82-2-840-6861
- メール：kmj@jwhealthcare.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高血圧および脂質異常症の患者
除外基準:
- 被験者は指定されたmsBPおよびLDL-Cレベルを満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：JW0104+C2402
JW0104+C2402、8週間、QD (Quaque Die)
|
8週間（PO（経口）、QD）
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：JW0104+C2403
JW0104+C2403、8 週間、QD
|
8週間（PO、QD）
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：C2402
C2402、8週間、QD
|
8週間（PO、QD）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MsSBP (最高血圧) のベースラインからの変化
時間枠：8週目
|
MsSBPをチェックする
|
8週目
|
|
LDL-C（低密度リポタンパク質コレステロール）のベースラインからの変化率
時間枠：8週目
|
LDL-Cをチェックする
|
8週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
msSBP のベースラインからの変化
時間枠：4週目
|
MsSBPをチェックする
|
4週目
|
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LDL-C のベースラインからの変化と変化率
時間枠：4週目
|
LDL-Cをチェックする
|
4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Minjung Kim、JW Pharmaceutical
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月2日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月14日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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