Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi JW0104+C2402:n yhteisannon tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on hypertensio ja dyslipidemia

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: JW Pharmaceutical

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisvaiheen Ⅲ kliininen tutkimus JW0104+C2402:n yhteisantamisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on hypertensio ja dyslipidemia

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisvaiheen Ⅲ kliininen tutkimus JW0104+C2402:n yhteisantamisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on hypertensio ja dyslipidemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida JW0104+C2402:n yhteisantamisen tehoa ja turvallisuutta verrattuna pelkän JW0104+C2403:n tai C2402:n yhteisantoon potilailla, joilla on verenpainetauti ja dyslipidemia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

162

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 05355
        • Rekrytointi
        • Gangdong Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on verenpainetauti ja dyslipidemia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde ei täytä määritettyä msBP- ja LDL-C-tasoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JW0104+C2402
JW0104+C2402, 8 viikkoa, QD (Quaque Die)
Lääke: JW0104+C2402
8 viikon ajan (PO (suullinen), QD)
Muut nimet:
  • NA (ei sovellettavissa)
Active Comparator: JW0104+C2403
JW0104+C2403, 8 viikkoa, QD
Lääke: JW0104+C2403
8 viikon ajan (PO, QD)
Muut nimet:
  • NA (ei sovellettavissa)
Active Comparator: C2402
C2402, 8 viikkoa, QD
Lääke: C2402
8 viikon ajan (PO, QD)
Muut nimet:
  • NA (ei sovellettavissa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta msSBP:ssä (systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: viikko 8
Tarkista msSBP
viikko 8
LDL-kolesterolin (Low-Density Lipoprotein Cholesterol) prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 8
Tarkista LDL-C
viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta msSBP:ssä
Aikaikkuna: viikko 4
Tarkista msSBP
viikko 4
LDL-kolesterolin muutos ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 4
Tarkista LDL-C
viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JW Pharmaceutical

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Minjung Kim, JW Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JW24301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset JW0104+C2402

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa