Temps de vidange gastrique en cas de blessures traumatiques
14 octobre 2024 mis à jour par: Kantonsspital Winterthur KSW
Échographie gastrique au point de service en mettant l'accent sur le temps de vidange gastrique chez les patients présentant des blessures traumatiques. une étude observationnelle prospective
Les enquêteurs prévoient de faire des examens échographiques en série de l'antre gastrique (quantité, qualité) pour estimer le temps de vidange gastrique et les facteurs dépendants après des blessures traumatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs prévoient de réaliser des examens échographiques en série de l'antre gastrique (quantité, qualité) chez les patients souffrant d'une blessure traumatique pertinente.
Les patients admis aux urgences avec des antécédents correspondants sont pris en compte pour l'inclusion.
Les patients présentant des blessures potentiellement mortelles sont exclus.
Après inclusion, les enquêteurs prévoient de réaliser une échographie gastrique (POCUS) toutes les 2 heures jusqu'au traitement opératoire (maximum 5 examens).
Pour identifier les facteurs qui peuvent être corrélés à un retard de la vidange gastrique, plusieurs facteurs démographiques et liés au patient sont collectés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Winterthur, Suisse, 8401
- Recrutement
- Kantonsspital Winterthur
-
Contact:
- Roman Meierhans, resident
- Numéro de téléphone: 052 266 48 46
- E-mail: Roman.Meierhans@ksw.ch
-
Contact:
- Sascha Bättig, resident
-
Contact:
- Caveh Madjdpour, chief
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients admis aux urgences avec une blessure traumatique pertinente
La description
Critères d'intégration :
- blessure traumatique pertinente
Critères d'exclusion :
- blessure traumatique potentiellement mortelle (un traitement immédiat est nécessaire)
- Mineur
- Grossesse connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité/quantité échographique de l'antre gastrique
Délai: 2 heures
|
Qualité du contenu gastrique (vide, liquide, solide ou mixte fluide/solide) et quantité du contenu gastrique en ml, mesurée à intervalles de 2 heures
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de douleur
Délai: 2 heures
|
Évaluer la douleur à l'aide de l'échelle EVA 0-10 (échelle visuelle analogique)
|
2 heures
|
|
Analgésiques
Délai: 2 heures
|
Évaluer le besoin d'analgésiques
|
2 heures
|
|
Stress, activation du système nerveux sympathique
Délai: 2 heures
|
Évaluer le stress sur une EVA 0-10 (échelle visuelle analogique)
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Première publication (Réel)
16 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POCUS 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .