Magetømmingstid ved traumatiske skader
14. oktober 2024 oppdatert av: Kantonsspital Winterthur KSW
Gastric Point-of-care sonografi med fokus på gastrisk tømmingstid hos pasienter med traumatiske skader. en prospektiv observasjonsstudie
Etterforskerne planlegger å gjøre serielle sonografiske undersøkelser av gastrisk antrum (mengde, kvalitet) for å estimere gastrisk tømmingstid og avhengige faktorer etter traumatiske skader.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å gjøre serielle sonografiske undersøkelser av gastrisk antrum (mengde, kvalitet) hos pasienter som lider av en relevant traumatisk skade.
Pasienter som er innlagt i akuttmottaket med tilsvarende anamnese vurderes for inkludering.
Pasienter med livstruende skader er ekskludert.
Etter inkludering planlegger etterforskerne å utføre gastrisk ultralyd (POCUS) alle 2 timer frem til operativ behandling (maksimalt 5 undersøkelser).
For å identifisere faktorer som kan være korrelert med forsinket gastrisk tømming, samles flere demografiske og pasientrelaterte faktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Winterthur, Sveits, 8401
- Rekruttering
- Kantonsspital Winterthur
-
Ta kontakt med:
- Roman Meierhans, resident
- Telefonnummer: 052 266 48 46
- E-post: Roman.Meierhans@ksw.ch
-
Ta kontakt med:
- Sascha Bättig, resident
-
Ta kontakt med:
- Caveh Madjdpour, chief
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter innlagt i akuttmottaket med en relevant traumatisk skade
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- relevant traumatisk skade
Ekskluderingskriterier:
- livstruende traumatisk skade (umiddelbar behandling er nødvendig)
- Mindreårig
- Kjent graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonografisk kvalitet/mengde av gastrisk antrum
Tidsramme: 2 timer
|
Kvaliteten på mageinnholdet (tomt, flytende, fast eller blandet væske/faststoff) og mengde av mageinnholdet i ml, målt i 2 timers tidsintervaller
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala
Tidsramme: 2 timer
|
Vurder smerte ved å bruke VAS-skalaen 0-10 (Visual Analog Scale)
|
2 timer
|
|
Analgetika
Tidsramme: 2 timer
|
Vurder behovet for analgetika
|
2 timer
|
|
Stress, aktivering av sympatisk nervesystem
Tidsramme: 2 timer
|
Evaluer stress på en VAS 0-10 (Visual Analog Scale)
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POCUS 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .