- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06643325
Magtömningstid vid traumatiska skador
14 oktober 2024 uppdaterad av: Kantonsspital Winterthur KSW
Gastric Point-of-care sonografi med fokus på magtömningstid hos patienter med traumatiska skador. en prospektiv observationsstudie
Utredarna planerar att göra seriella sonografiska undersökningar av magantrum (kvantitet, kvalitet) för att uppskatta magtömningstiden och beroende faktorer efter traumatiska skador.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar att göra seriella sonografiska undersökningar av gastric antrum (kvantitet, kvalitet) hos patienter som lider av en relevant traumatisk skada.
Patienter som är inlagda på akutmottagningen med motsvarande anamnes övervägs för inkludering.
Patient med livshotande skador är uteslutna.
Efter inkluderingen planerar utredarna att utföra gastriskt ultraljud (POCUS) alla 2 timmarna fram till den operativa behandlingen (maximalt 5 undersökningar).
För att identifiera faktorer som kan vara korrelerade med fördröjd magtömning samlas flera demografiska och patientrelaterade faktorer in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Rekrytering
- Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Roman Meierhans, resident
- Telefonnummer: 052 266 48 46
- E-post: Roman.Meierhans@ksw.ch
-
Kontakt:
- Sascha Bättig, resident
-
Kontakt:
- Caveh Madjdpour, chief
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter inlagda på akutmottagningen med en relevant traumatisk skada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- relevant traumatisk skada
Uteslutningskriterier:
- livshotande traumatisk skada (omedelbar behandling är nödvändig)
- Minderårig
- Känd graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonografisk kvalitet/kvantitet av gastric antrum
Tidsram: 2 timmar
|
Kvaliteten på maginnehållet (tom, flytande, fast eller blandad vätska/fast) och kvantitet av maginnehållet i ml, mätt i 2 timmars tidsintervall
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskala
Tidsram: 2 timmar
|
Utvärdera smärta med hjälp av VAS-skalan 0-10 (visuell analog skala)
|
2 timmar
|
|
Analgetika
Tidsram: 2 timmar
|
Utvärdera behovet av analgetika
|
2 timmar
|
|
Stress, aktivering av sympatiska nervsystemet
Tidsram: 2 timmar
|
Utvärdera stress på en VAS 0-10 (Visual Analog Scale)
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POCUS 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .