- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06643325
Mavetømningstid ved traumatiske skader
14. oktober 2024 opdateret af: Kantonsspital Winterthur KSW
Gastrisk Point-of-care sonografi med fokus på gastrisk tømningstid hos patienter med traumatiske skader. en prospektiv observationsundersøgelse
Efterforskerne planlægger at lave serielle sonografiske undersøgelser af gastrisk antrum (mængde, kvalitet) for at estimere gastrisk tømningstid og afhængige faktorer efter traumatiske skader.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlægger at lave serielle sonografiske undersøgelser af gastrisk antrum (mængde, kvalitet) hos patienter, der lider af en relevant traumatisk skade.
Patienter, der er indlagt på akutmodtagelsen med tilsvarende anamnese, overvejes til inklusion.
Patient med livstruende skader er udelukket.
Efter inklusion planlægger efterforskerne at udføre gastrisk ultralyd (POCUS) alle 2 timer indtil den operative behandling (maksimalt 5 undersøgelser).
For at identificere faktorer, der kan være korreleret med forsinket gastrisk tømning, indsamles adskillige demografiske og patientrelaterede faktorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Rekruttering
- Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Roman Meierhans, resident
- Telefonnummer: 052 266 48 46
- E-mail: Roman.Meierhans@ksw.ch
-
Kontakt:
- Sascha Bättig, resident
-
Kontakt:
- Caveh Madjdpour, chief
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter indlagt på skadestuen med en relevant traumatisk skade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- relevant traumatisk skade
Ekskluderingskriterier:
- livstruende traumatisk skade (øjeblikkelig behandling er nødvendig)
- Mindreårige
- Kendt graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonografisk kvalitet/mængde af gastrisk antrum
Tidsramme: 2 timer
|
Kvaliteten af maveindholdet (tomt, flydende, fast eller blandet væske/faststof) og mængden af maveindholdet i ml, målt i 2 timers tidsintervaller
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala
Tidsramme: 2 timer
|
Evaluer smerte ved hjælp af VAS-skalaen 0-10 (visuel analog skala)
|
2 timer
|
|
Analgetika
Tidsramme: 2 timer
|
Vurder behovet for analgetika
|
2 timer
|
|
Stress, aktivering af det sympatiske nervesystem
Tidsramme: 2 timer
|
Evaluer stress på en VAS 0-10 (visuel analog skala)
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POCUS 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Gastrisk ultralyd
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Medical University of ViennaUkendt
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Fedme, sværTjekkiet
-
Kular HospitalAfsluttetFedme | Sygelig fedme | Fedmekirurgiskandidat | Kostvane | Udvalg af madIndien
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
MDCECRO LLCHangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater