- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06643325
Magenentleerungszeit bei traumatischen Verletzungen
14. Oktober 2024 aktualisiert von: Kantonsspital Winterthur KSW
Magen-Point-of-Care-Sonographie mit Schwerpunkt auf der Magenentleerungszeit bei Patienten mit traumatischen Verletzungen. eine prospektive Beobachtungsstudie
Die Forscher planen, serielle sonografische Untersuchungen des Magenantrums (Quantität, Qualität) durchzuführen, um die Magenentleerungszeit und abhängige Faktoren nach traumatischen Verletzungen abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen, serielle sonografische Untersuchungen des Magenantrums (Quantität, Qualität) bei Patienten durchzuführen, die an einer relevanten traumatischen Verletzung leiden.
Für die Aufnahme werden Patienten in Betracht gezogen, die mit entsprechender Vorgeschichte in die Notaufnahme eingeliefert werden.
Patienten mit lebensbedrohlichen Verletzungen sind ausgeschlossen.
Nach der Aufnahme planen die Forscher, alle 2 Stunden bis zur operativen Behandlung eine Magenultraschalluntersuchung (POCUS) durchzuführen (maximal 5 Untersuchungen).
Um Faktoren zu identifizieren, die möglicherweise mit einer verzögerten Magenentleerung zusammenhängen, werden mehrere demografische und patientenbezogene Faktoren erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Rekrutierung
- Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Roman Meierhans, resident
- Telefonnummer: 052 266 48 46
- E-Mail: Roman.Meierhans@ksw.ch
-
Kontakt:
- Sascha Bättig, resident
-
Kontakt:
- Caveh Madjdpour, chief
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit einer relevanten traumatischen Verletzung in die Notaufnahme eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- relevante traumatische Verletzung
Ausschlusskriterien:
- lebensbedrohliche traumatische Verletzung (sofortige Behandlung ist erforderlich)
- Minderjährig
- Bekannte Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sonographische Qualität/Quantität des Magenantrums
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Qualität des Mageninhalts (leer, flüssig, fest oder gemischt flüssig/fest) und Menge des Mageninhalts in ml, gemessen in Zeitintervallen von 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzskala
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Bewerten Sie Schmerzen mithilfe der VAS-Skala 0-10 (visuelle Analogskala).
|
2 Stunden
|
|
Analgetika
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Bewerten Sie den Bedarf an Analgetika
|
2 Stunden
|
|
Stress, Aktivierung des sympathischen Nervensystems
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Bewerten Sie Stress auf einer VAS 0-10 (visuelle Analogskala)
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POCUS 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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