- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06643325
Čas vyprazdňování žaludku u traumatických poranění
14. října 2024 aktualizováno: Kantonsspital Winterthur KSW
Sonografie žaludku se zaměřením na čas vyprazdňování žaludku u pacientů s traumatickým poraněním. prospektivní observační studie
Vyšetřovatelé plánují provést sériová sonografická vyšetření žaludečního antra (kvantita, kvalita) k odhadu doby vyprazdňování žaludku a závislých faktorů po traumatických poraněních.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují provést sériové sonografické vyšetření žaludečního antra (kvantita, kvalita) u pacientů s relevantním traumatickým poraněním.
Pacienti, kteří jsou přijati na urgentní příjem s odpovídající anamnézou, jsou zvažováni k zařazení.
Pacient s život ohrožujícím poraněním je vyloučen.
Po zařazení vyšetřovatelé plánují provést ultrazvuk žaludku (POCUS) všechny 2 hodiny do operačního ošetření (maximálně 5 vyšetření).
Pro identifikaci faktorů, které mohou souviset s opožděným vyprazdňováním žaludku, je shromážděno několik demografických faktorů a faktorů souvisejících s pacientem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Winterthur, Švýcarsko, 8401
- Nábor
- Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Roman Meierhans, resident
- Telefonní číslo: 052 266 48 46
- E-mail: Roman.Meierhans@ksw.ch
-
Kontakt:
- Sascha Bättig, resident
-
Kontakt:
- Caveh Madjdpour, chief
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů přijatých na urgentní příjem s příslušným traumatickým poraněním
Popis
Kritéria zahrnutí:
- relevantní traumatické poranění
Kritéria vyloučení:
- život ohrožující traumatické poranění (nutná okamžitá léčba)
- Nezletilý
- Známé těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sonografická kvalita/kvantita žaludečního antra
Časové okno: 2 hodiny
|
Kvalita žaludečního obsahu (prázdný, tekutý, pevný nebo smíšený tekutina/pevná látka) a množství žaludečního obsahu v ml, měřeno ve 2 hodinových intervalech
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice bolesti
Časové okno: 2 hodiny
|
Vyhodnoťte bolest pomocí VAS Scale 0-10 (Visual Analog Scale)
|
2 hodiny
|
|
Analgetika
Časové okno: 2 hodiny
|
Vyhodnoťte potřebu analgetik
|
2 hodiny
|
|
Stres, aktivace sympatického nervového systému
Časové okno: 2 hodiny
|
Vyhodnoťte zátěž na VAS 0-10 (vizuální analogová stupnice)
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POCUS 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk žaludku
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor