Maagledigingstijd bij traumatische verwondingen
14 oktober 2024 bijgewerkt door: Kantonsspital Winterthur KSW
Maag point-of-care echografie met focus op de maagledigingstijd bij patiënten met traumatisch letsel. een prospectieve observationele studie
De onderzoekers zijn van plan seriële echografische onderzoeken uit te voeren van het maagantrum (kwantiteit, kwaliteit) om de maagledigingstijd en de afhankelijke factoren na traumatisch letsel te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan seriële echografische onderzoeken uit te voeren van het maagantrum (kwantiteit, kwaliteit) bij patiënten die lijden aan een relevant traumatisch letsel.
Patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen met een overeenkomstige voorgeschiedenis, komen in aanmerking voor opname.
Patiënten met levensbedreigende verwondingen zijn uitgesloten.
Na inclusie zijn de onderzoekers van plan om gedurende de 2 uur tot aan de operatieve behandeling een maag-echografie (POCUS) uit te voeren (maximaal 5 onderzoeken).
Om factoren te identificeren die mogelijk gecorreleerd zijn met een vertraagde maaglediging, worden verschillende demografische en patiëntgerelateerde factoren verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Winterthur, Zwitserland, 8401
- Werving
- Kantonsspital Winterthur
-
Contact:
- Roman Meierhans, resident
- Telefoonnummer: 052 266 48 46
- E-mail: Roman.Meierhans@ksw.ch
-
Contact:
- Sascha Bättig, resident
-
Contact:
- Caveh Madjdpour, chief
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die met een relevant traumatisch letsel op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- relevant traumatisch letsel
Uitsluitingscriteria:
- levensbedreigend traumatisch letsel (onmiddellijke behandeling is noodzakelijk)
- Minderjarig
- Bekende zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sonografische kwaliteit/kwantiteit van het maagantrum
Tijdsspanne: 2 uur
|
Kwaliteit van de maaginhoud (leeg, vloeibaar, vast of gemengd vloeistof/vast) en hoeveelheid van de maaginhoud in ml, gemeten in tijdsintervallen van 2 uur
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnschaal
Tijdsspanne: 2 uur
|
Evalueer pijn met behulp van de VAS-schaal 0-10 (visueel analoge schaal)
|
2 uur
|
|
Analgetica
Tijdsspanne: 2 uur
|
Evalueer de behoefte aan analgetica
|
2 uur
|
|
Stress, activering van het sympathische zenuwstelsel
Tijdsspanne: 2 uur
|
Evalueer stress op een VAS 0-10 (visueel analoge schaal)
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POCUS 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .