- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06643325
Gyomorürülési idő traumás sérüléseknél
2024. október 14. frissítette: Kantonsspital Winterthur KSW
Gyomor-gondozási szonográfia, középpontban a gyomorürülési idő traumatikus sérülésekkel küzdő betegeknél. Prospektív megfigyelési tanulmány
A nyomozók a gyomor antrumának sorozatos ultrahangos vizsgálatát tervezik (mennyiség, minőség), hogy megbecsüljék a gyomorürülési időt és a függő tényezőket traumás sérülések után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a gyomor antrumának sorozatos ultrahangos vizsgálatát tervezik (mennyiség, minőség) releváns traumás sérülést szenvedett betegeknél.
A sürgősségi osztályra felvett, megfelelő kórtörténettel rendelkező betegek felvételét figyelembe veszik.
Az életveszélyes sérülést szenvedő betegek kizárva.
A bevonást követően a vizsgálók a műtéti kezelésig (maximum 5 vizsgálat) mind a 2 órában gyomor-ultrahang (POCUS) elvégzését tervezik.
A késleltetett gyomorürüléssel összefüggésbe hozható tényezők azonosítására számos demográfiai és beteggel kapcsolatos tényezőt gyűjtünk össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Winterthur, Svájc, 8401
- Toborzás
- Kantonsspital Winterthur
-
Kapcsolatba lépni:
- Roman Meierhans, resident
- Telefonszám: 052 266 48 46
- E-mail: Roman.Meierhans@ksw.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Sascha Bättig, resident
-
Kapcsolatba lépni:
- Caveh Madjdpour, chief
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
releváns traumás sérüléssel a sürgősségi osztályra felvett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- releváns traumás sérülés
Kizárási kritériumok:
- életveszélyes traumás sérülés (azonnali kezelés szükséges)
- Kiskorú
- Ismert terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor antrum szonográfiai minősége/mennyisége
Időkeret: 2 óra
|
A gyomortartalom minősége (üres, folyékony, szilárd vagy kevert folyadék/szilárd) és a gyomortartalom mennyisége ml-ben, 2 órás időközönként mérve
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom skála
Időkeret: 2 óra
|
A fájdalom értékelése a VAS 0-10 skála (Visual Analog Scale) segítségével
|
2 óra
|
|
Fájdalomcsillapítók
Időkeret: 2 óra
|
Mérje fel az analgetikumok szükségességét
|
2 óra
|
|
Stressz, a szimpatikus idegrendszer aktiválódása
Időkeret: 2 óra
|
Feszültség értékelése VAS 0-10 (vizuális analóg skálán)
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POCUS 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .