- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06643325
Tempo de esvaziamento gástrico em lesões traumáticas
14 de outubro de 2024 atualizado por: Kantonsspital Winterthur KSW
Ultrassonografia gástrica no local de atendimento com foco no tempo de esvaziamento gástrico em pacientes com lesões traumáticas. um estudo observacional prospectivo
Os investigadores planejam fazer exames ultrassonográficos seriados do antro gástrico (quantidade, qualidade) para estimar o tempo de esvaziamento gástrico e fatores dependentes após lesões traumáticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam fazer exames ultrassonográficos seriados do antro gástrico (quantidade, qualidade) em pacientes que sofrem de lesão traumática relevante.
Pacientes admitidos no pronto-socorro com histórico correspondente são considerados para inclusão.
Pacientes com lesões com risco de vida são excluídos.
Após a inclusão, os investigadores planejam realizar ultrassonografia gástrica (POCUS) todas as 2 horas até o tratamento operatório (máximo de 5 exames).
Para identificar fatores que podem estar correlacionados com o atraso no esvaziamento gástrico, vários fatores demográficos e relacionados ao paciente são coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Winterthur, Suíça, 8401
- Recrutamento
- Kantonsspital Winterthur
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Contato:
- Roman Meierhans, resident
- Número de telefone: 052 266 48 46
- E-mail: Roman.Meierhans@ksw.ch
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Contato:
- Sascha Bättig, resident
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Contato:
- Caveh Madjdpour, chief
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes internados no pronto-socorro com lesão traumática relevante
Descrição
Critérios de inclusão:
- lesão traumática relevante
Critérios de exclusão:
- lesão traumática com risco de vida (é necessário tratamento imediato)
- Menor de idade
- Gravidez conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade/quantidade ultrassonográfica do antro gástrico
Prazo: 2 horas
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Qualidade do conteúdo gástrico (vazio, líquido, sólido ou misto líquido/sólido) e quantidade do conteúdo gástrico em ml, medido em intervalos de 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dor
Prazo: 2 horas
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Avalie a dor usando a Escala VAS 0-10 (Escala Visual Analógica)
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2 horas
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Analgésicos
Prazo: 2 horas
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Avaliar necessidade de analgésicos
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2 horas
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Estresse, ativação do sistema nervoso simpático
Prazo: 2 horas
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Avalie o estresse em uma VAS 0-10 (Escala Visual Analógica)
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POCUS 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .