Extension P4O2 ILD (P4O2-ILD)
Identification précoce de la fibrose pulmonaire progressive, médecine de précision pour plus d'oxygène - Extension ILD.
Le but de cette étude observationnelle est d'identifier les premiers biomarqueurs qui peuvent prédire le développement d'une fibrose pulmonaire progressive (PPF) chez les participants atteints de maladies pulmonaires interstitielles (MPI). La population participante comprend des adultes diagnostiqués avec une fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une fibrose pulmonaire familiale (FPF), d'autres ILD fibrotiques et des anomalies pulmonaires interstitielles (ILA).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quels biomarqueurs et facteurs de risque sont liés à la progression de la fibrose ou peuvent prédire une aggravation rapide et des poussées soudaines chez les patients IPF et FPF ?
- Quels biomarqueurs et facteurs de risque peuvent prédire le développement d’un phénotype PPF dans différents types d’ILD ?
- Quels biomarqueurs et facteurs de risque peuvent aider à identifier les patients ILA susceptibles de développer une ILD importante ?
- Quels biomarqueurs et facteurs de risque peuvent prédire dans quelle mesure les patients ILD répondront au traitement ?
Les chercheurs compareront les résultats entre les participants diagnostiqués avec IPF/FPF, d'autres ILD fibrotiques et ILA pour voir si les biomarqueurs de détection précoce diffèrent entre ces groupes.
Les participants :
- Faites un prélèvement sanguin.
- Effectuer des tests de la fonction pulmonaire.
- Passez des tomodensitogrammes.
- Effectuer une analyse respiratoire
- Participer aux analyses d’exposomes et de microbiome.
- Remplissez des questionnaires.
- Un sous-groupe de participants se verra proposer une bronchoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Willem Duitman, PhD
- Numéro de téléphone: +31 0205668753
- E-mail: j.w.duitman@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Iris Simons, MD
- Numéro de téléphone: +31 0205668753
- E-mail: i.simons@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081 HV
- Recrutement
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
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Contact:
- Iris Simons, MD
- E-mail: i.simons@amsterdamumc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de (1) la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), la fibrose pulmonaire familiale (FPF), (2) d'autres MPI fibreuses (fILD), y compris la pneumopathie d'hypersensibilité fibreuse (fHP), la pneumonie interstitielle non spécifique idiopathique (iNSIP), la maladie du tissu conjonctif (CTD)-ILD et ILD inclassable (uILD) ; ou (3) anomalies pulmonaires interstitielles (ILA).
Répondre à tous les critères suivants pendant la période de sélection :
- CVF ≥45 % prévu.
- VEMS/CVF ≥0,7.
- DLco corrigé pour une Hb ≥40 % prédite.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit tel qu'approuvé par le comité d'éthique indépendant.
- Capable de subir un scanner et d'effectuer un PFT.
- Âge > 18 ans et < 80 ans.
- Compréhension de la langue néerlandaise ou anglaise.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic combiné de fibrose pulmonaire et d'emphysème (CPFE)
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec un VEMS/CVF <70 %.
- Asthme sévère incontrôlé.
- Cancer actif, à l'exception du carcinome épidermoïde de la peau, du cancer du sein à faible risque et du cancer de la prostate à faible risque.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fibrose pulmonaire idiopathique/fibrose pulmonaire familiale
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Aucune intervention donc sans objet.
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PID fibreuse
Patients avec un diagnostic de : pneumopathie d'hypersensibilité chronique (cHP), ILD inclassable (uILD), NSIP idiopathique ou CTD-ILD.
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Aucune intervention donc sans objet.
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Anomalies pulmonaires interstitielles
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Aucune intervention donc sans objet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étendue de l'inflammation et de la fibrose évaluée par HRCT
Délai: Une analyse HRCT de base sera effectuée pendant le dépistage. Après l'inclusion dans l'étude, les analyses HRCT seront répétées chaque année, en commençant un an après l'analyse initiale et en continuant chaque année jusqu'à la fin du suivi (à 5 ans))
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La tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) est une technique d'imagerie avancée utilisée pour obtenir des images détaillées des poumons et de la poitrine.
Contrairement aux tomodensitogrammes standards, le HRCT utilise des coupes fines et des algorithmes spéciaux pour produire des images haute résolution qui fournissent une visualisation plus précise des structures pulmonaires, ce qui le rend particulièrement utile pour diagnostiquer et évaluer diverses affections pulmonaires.
L'étendue de l'inflammation et de la fibrose sera analysée à l'aide d'un logiciel d'intelligence artificielle.
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Une analyse HRCT de base sera effectuée pendant le dépistage. Après l'inclusion dans l'étude, les analyses HRCT seront répétées chaque année, en commençant un an après l'analyse initiale et en continuant chaque année jusqu'à la fin du suivi (à 5 ans))
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Tests de la fonction pulmonaire (PFT) - Volumes de spirométrie
Délai: Il sera mesuré au départ, à 3, 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont un groupe de tests qui mesurent le fonctionnement de vos poumons. Ces tests évaluent le volume, la capacité, les débits et les échanges gazeux des poumons. Nous examinerons les valeurs suivantes : 1. Valeurs de spirométrie
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Il sera mesuré au départ, à 3, 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Tests de la fonction pulmonaire (PFT) - Mesure DLCO
Délai: Il sera mesuré au départ, à 3, 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont un groupe de tests qui mesurent le fonctionnement de vos poumons.
Ces tests évaluent le volume, la capacité, les débits et les échanges gazeux des poumons.
Nous examinerons les tests de capacité de diffusion (DLCO).
DLCO : mesure la qualité de l'échange d'oxygène et de CO2 entre les poumons et le sang.
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Il sera mesuré au départ, à 3, 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Tests de la fonction pulmonaire (PFT) - Mesure du volume pulmonaire
Délai: Il sera mesuré au départ, à 3, 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont un groupe de tests qui mesurent le fonctionnement de vos poumons. Ces tests évaluent le volume, la capacité, les débits et les échanges gazeux des poumons. Nous examinerons les volumes et capacités pulmonaires
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Il sera mesuré au départ, à 3, 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Les biomarqueurs liés à la fibrose pulmonaire seront mesurés dans le plasma et le sérum
Délai: Il sera mesuré au départ, à 3, 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Le sang sera prélevé sur les participants à 8 moments différents.
Un panel prédéfini de biomarqueurs liés à la fibrose pulmonaire sera mesuré dans le sérum/plasma, l'urine et, si disponible, le liquide de lavage broncho-alvéolaire.
Les niveaux de biomarqueurs seront corrélés au délai avant l'événement (c'est-à-dire le développement d'une progression rapide ou d'une exacerbation aiguë) pour identifier les biomarqueurs qui prédisent une progression rapide ou une exacerbation aiguë, tels que définis par les critères de Raghu et al. (2022).
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Il sera mesuré au départ, à 3, 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Populations de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) dans le sang
Délai: Il sera mesuré Sera mesuré au départ, à 3, 6 mois, 12 mois et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois)
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Le phénotypage profond des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et, le cas échéant, des cellules BAL sera réalisé par cytométrie en flux, flux spectral ou cyTOF (cytométrie par temps de vol).
Un panel de marqueurs de surface et d'activation définira des sous-ensembles de populations de monocytes et de lymphocytes.
Les données seront corrélées à l'heure de l'événement.
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Il sera mesuré Sera mesuré au départ, à 3, 6 mois, 12 mois et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois)
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Analyse de l'haleine expirée, y compris les composés organiques volatils
Délai: Il sera mesuré au départ, à 3, 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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L'analyse de l'haleine expirée implique des mesures de composés organiques volatils (COV) à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS) et de la détection par capteur électronique des composés respiratoires expirés de manière non invasive (respiration dans un appareil).
Pour tous les participants, les COV seront mesurés à l'aide de GC-MS (spectromètre de masse GC interne).
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Il sera mesuré au départ, à 3, 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires relatifs à la maladie : Questionnaire d'exposition
Délai: Les questionnaires seront remplis au départ, à 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Lors de plusieurs visites, les participants seront invités à remplir les questionnaires ci-dessous.
Les questionnaires qui ne sont pas remplis au centre d'étude seront envoyés aux participants par e-mail pour les remplir à domicile ou les apporter à la clinique lors de la prochaine visite.
Le questionnaire d'exposition.
Les participants seront interrogés sur leurs expositions et leurs risques d'exposition.
Il leur est demandé de répondre aux questions de la manière la plus complète possible.
Le participant est interrogé sur sa profession actuelle et ses antécédents professionnels, ainsi que sur toute exposition présente ou passée à des métaux, des fibres, des produits chimiques, de la poussière, de la fumée, du brouillard, des gaz, des fumées, des matières animales ou végétales, bactériennes, virales ou contacts de champignons.
De plus, nous nous renseignerons sur le type d'environnement dans lequel ils vivent et la durée de leur résidence.
D'autres questions porteront sur les passe-temps, le contact avec les pesticides et le contact avec les animaux.
Le questionnaire de suivi comporte moins de questions.
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Les questionnaires seront remplis au départ, à 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Questionnaires relatifs à la maladie : questionnaire KBILD.
Délai: Les questionnaires seront remplis au départ, à 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Lors de plusieurs visites, les participants seront invités à remplir les questionnaires ci-dessous.
Les questionnaires non remplis au centre d'études seront envoyés aux participants par e-mail pour qu'ils soient remplis à domicile.
Le questionnaire KBILD (King's Brief Interstitial Lung Disease) est conçu pour évaluer l'impact de l'ILD sur le bien-être général et la vie quotidienne du participant.
Il peut être utilisé pour surveiller la progression de l’ILD, évaluer l’efficacité du traitement et évaluer la prise en charge continue.
Le questionnaire KBILD se compose de 15 brèves questions.
Pour plus de détails, veuillez visiter https://www.kbild.com.
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Les questionnaires seront remplis au départ, à 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Questionnaires pertinents pour la maladie : score de dyspnée modifié du Medical Research Council
Délai: Les questionnaires seront remplis au départ, à 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Lors de plusieurs visites, les participants seront invités à remplir les questionnaires ci-dessous.
Les questionnaires non remplis au centre d'études seront envoyés aux participants par e-mail pour qu'ils soient remplis à domicile.
L'échelle de dyspnée mMRC (Modified Medical Research Council) est utilisée pour évaluer le niveau d'incapacité fonctionnelle de base causée par la dyspnée.
L’échelle de dyspnée mMRC va de 0 à 4, 0 indiquant une dyspnée minime.
Ces données longitudinales sont précieuses pour comprendre la progression naturelle des PID et évaluer l'efficacité des interventions à long terme.
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Les questionnaires seront remplis au départ, à 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Questionnaires relatifs à la maladie : échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Les questionnaires seront remplis au départ, à 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Lors de plusieurs visites, les participants seront invités à remplir les questionnaires ci-dessous.
Les questionnaires non remplis au centre d'études seront envoyés aux participants par e-mail pour qu'ils soient remplis à domicile.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une méthode de notation linéaire avec une échelle allant de 0 à 10.
Un score de 0 représente l’absence de symptômes de toux, tandis qu’un score de 10 représente la toux la plus sévère.
Le participant est invité à noter la gravité de la toux sur l'échelle basée sur sa perception de soi.
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Les questionnaires seront remplis au départ, à 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Questionnaires pertinents pour la maladie : Fatigue Severity Scale (FSS)
Délai: Les questionnaires seront remplis au départ, à 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Lors de plusieurs visites, les participants seront invités à remplir les questionnaires ci-dessous. Les questionnaires non remplis au centre d'études seront envoyés aux participants par e-mail pour qu'ils soient remplis à domicile. L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) sera utilisée pour déterminer la gravité de la fatigue chez les participants. Le questionnaire contient neuf éléments et devrait prendre environ 5 minutes à remplir. La fatigue est évaluée au moyen de neuf énoncés qui peuvent être notés sur une échelle de 7 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Le score total, allant de 9 à 63, sera divisé par 9. Un score plus élevé indique un niveau de fatigue plus élevé. |
Les questionnaires seront remplis au départ, à 6 et 12 mois, et tous les deux ans jusqu'à la fin du suivi (60 mois))
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Analyse génomique du sang.
Délai: La génomique est effectuée une fois au départ.
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De plus en plus de preuves suggèrent que les facteurs génétiques jouent un rôle important dans l'émergence de la maladie pulmonaire interstitielle (MPI), en particulier dans le cadre de regroupements familiaux, comme on le voit dans les cas de pneumonie interstitielle familiale (PIF) (Borie et al., 2019). L'ADN et l'ARN total seront isolés du sang à l'aide du kit RNeasy DNA/RNA Universal (Qiagen). L'ARN sera utilisé pour générer les données transcriptomiques, tandis que l'ADN sera dédié à l'analyse GWAS et au profilage du méthylome. L'analyse du transcriptome du génome entier sera réalisée à l'aide d'un séquençage d'ARN de pointe. |
La génomique est effectuée une fois au départ.
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Analyse épigénomique dans le sang.
Délai: Les épigonomies sont effectuées au départ et 1 an après l'inclusion.
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De plus en plus de preuves suggèrent que les facteurs génétiques jouent un rôle important dans l'émergence de la maladie pulmonaire interstitielle (MPI), en particulier dans le cadre de regroupements familiaux, comme on le voit dans les cas de pneumonie interstitielle familiale (PIF) (Borie et al., 2019). L'ADN et l'ARN total seront isolés du sang à l'aide du kit RNeasy DNA/RNA Universal (Qiagen). L'ARN sera utilisé pour générer les données transcriptomiques, tandis que l'ADN sera dédié à l'analyse GWAS et au profilage du méthylome. L'analyse du transcriptome du génome entier sera réalisée à l'aide d'un séquençage d'ARN de pointe. |
Les épigonomies sont effectuées au départ et 1 an après l'inclusion.
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Analyse du transcriptome dans le sang.
Délai: Le transcriptome est réalisé au départ, 6 mois et 1 an après l'inclusion.
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De plus en plus de preuves suggèrent que les facteurs génétiques jouent un rôle important dans l'émergence de la maladie pulmonaire interstitielle (MPI), en particulier dans le cadre de regroupements familiaux, comme on le voit dans les cas de pneumonie interstitielle familiale (PIF) (Borie et al., 2019). L'analyse du transcriptome du génome entier sera réalisée à l'aide d'un séquençage d'ARN de pointe. Les bibliothèques RNAseq seront générées à partir d'ARN enrichi en poly-A et séquencées sur le séquenceur Illumina Hiseq. Après le séquençage, les lectures générées seront alignées sur les génomes de référence hg19 humains UCSC à l'aide de logiciels tels que les mappeurs à lecture courte et l'identifiant de jonction d'épissure TopHat. L'analyse différentielle de l'expression génique sera effectuée à l'aide du package DESeq. RNAseq offre l'avantage de détecter tous les gènes exprimés sans aucune sélection « a priori » grâce à une analyse de l'expression génique basée sur des puces à ADN sans doublure. |
Le transcriptome est réalisé au départ, 6 mois et 1 an après l'inclusion.
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Analyse du protéome dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire
Délai: Dans le groupe 3, trente participants subiront un lavage broncho-alvéolaire au départ. Des procédures supplémentaires peuvent être effectuées pendant la période de suivi si cela est cliniquement indiqué et seront ajoutées aux échantillons. .
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Le panneau de biomarqueurs lié à la fibrose pulmonaire sera mesuré dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire.
Un panel de biomarqueurs liés à la fibrose pulmonaire sera mesuré en BALF.
Les biomarqueurs seront déterminés en utilisant une approche biaisée utilisant l'instrument Luminex® (Austin, USA) et une approche impartiale utilisant les techniques Olink® (Uppsala, Suède).
Les unités de mesure seront les concentrations des différentes protéines en picogrammes/mililitres
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Dans le groupe 3, trente participants subiront un lavage broncho-alvéolaire au départ. Des procédures supplémentaires peuvent être effectuées pendant la période de suivi si cela est cliniquement indiqué et seront ajoutées aux échantillons. .
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Analyses du microbiome dans les selles et les écouvillons nasaux.
Délai: Une fois en première année
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Les microbiomes intestinaux et respiratoires jouent un rôle important dans la régulation des réponses immunitaires.
L'étude de recherche évaluera l'activité métabolique microbienne globale et les changements dans la composition du microbiome en analysant des échantillons fécaux et nasaux de chaque participant.
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Une fois en première année
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Concentration de biomarqueurs dans les particules expirées (collectées par impaction)
Délai: Du moment de l'inclusion chaque année jusqu'à la fin du suivi à 60 mois.
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Les petites gouttelettes, ou particules, qui apparaissent lorsque les petites voies respiratoires se ferment et se rouvrent, sont collectées dans l'air expiré et échantillonnées par impaction (technologie PExA).
Les biomarqueurs des particules d'air expiré, collectés par impaction, seront analysés à l'aide de tests de plateforme protéomique ou d'un test immunosorbant lié à une enzyme (ELISA).
La concentration de biomarqueurs spécifiques (par exemple, protéines, cytokines) sera quantifiée.
Unité de mesure : Concentration (pg/mL ou ng/mL).
Pour plus de détails, visitez https://pexa.se/en/.
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Du moment de l'inclusion chaque année jusqu'à la fin du suivi à 60 mois.
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Identification de composés dans les particules expirées par spectrométrie de masse (MS)
Délai: Du moment de l'inclusion chaque année jusqu'à la fin du suivi à 60 mois.
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Les petites gouttelettes, ou particules, qui apparaissent lorsque les petites voies respiratoires se ferment et se rouvrent, sont collectées dans l'air expiré et échantillonnées par impaction.
Les particules expirées seront analysées par spectrométrie de masse (MS) pour identifier et quantifier des composés spécifiques ou des signatures moléculaires.
Concentration (μg/mL ou abondance relative).
Pour plus de détails, visitez https://pexa.se/en/.
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Du moment de l'inclusion chaque année jusqu'à la fin du suivi à 60 mois.
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Séparation et quantification des composés dans les particules expirées par chromatographie liquide (LC) et chromatographie liquide haute performance (HPLC)
Délai: Du moment de l'inclusion chaque année jusqu'à la fin du suivi à 60 mois.
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Les petites gouttelettes, ou particules, qui apparaissent lorsque les petites voies respiratoires se ferment et se rouvrent, sont collectées dans l'air expiré et échantillonnées par impaction. La chromatographie liquide (LC) et la chromatographie liquide haute performance (HPLC) seront utilisées pour séparer et quantifier les composés présents dans les échantillons d'air expiré. Unité de mesure : Concentration (ng/mL ou μg/mL). Pour plus de détails, visitez https://pexa.se/en/. |
Du moment de l'inclusion chaque année jusqu'à la fin du suivi à 60 mois.
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Analyses du métabolisme dans le sang.
Délai: Deux fois au cours de la première année d'inclusion ; au départ et à 6 mois.
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La métabolomique est un domaine en évolution rapide, et les progrès technologiques et les méthodes analytiques continuent d’améliorer notre compréhension du métabolome et de son rôle dans la santé et les maladies humaines. En établissant le profil des métabolites présents dans le sang, nous pouvons mieux comprendre les voies métaboliques, identifier les signatures de la maladie, surveiller la réponse au traitement et découvrir des cibles thérapeutiques potentielles pour l'ILD. La FPI est associée à un métabolome circulant distinct (Hesslinger et al., 2019). Des échantillons de sang seront prélevés par ponction veineuse dans les centres ILD pour profiler les métabolites associés à la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Les biomarqueurs spécifiques à évaluer comprennent : les acides aminés (par exemple, la glutamine, le tryptophane), les lipides (par exemple, les triglycérides, les phospholipides), les acides organiques (par exemple, le lactate, l'acide citrique), les nucléotides (par exemple, l'ATP, l'acide urique). Ces métabolites fourniront des informations sur les voies métaboliques. Concentration (μmol/L, ng/mL ou similaire, selon le cas pour chaque métabolite). |
Deux fois au cours de la première année d'inclusion ; au départ et à 6 mois.
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Analyses du métabolisme dans les urines
Délai: Deux fois au cours de la première année d'inclusion ; au départ et à 6 mois.
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La métabolomique est un domaine en évolution rapide, et les progrès technologiques et les méthodes analytiques continuent d’améliorer notre compréhension du métabolome et de son rôle dans la santé et les maladies humaines. En établissant le profil des métabolites présents dans le sang, nous pouvons mieux comprendre les voies métaboliques, identifier les signatures de la maladie, surveiller la réponse au traitement et découvrir des cibles thérapeutiques potentielles pour l'ILD. La FPI est associée à un métabolome circulant distinct (Hesslinger et al., 2019). Des échantillons d'urine seront collectés à domicile et conservés à -80 ° C dans la biobanque pour l'analyse du métabolome et des biomarqueurs. Les biomarqueurs spécifiques à évaluer comprennent : la créatinine, les électrolytes (par exemple, sodium, potassium), les métabolites organiques (par exemple, hippurate, citrate). Ces biomarqueurs aideront à identifier les changements métaboliques liés à l'ILD. Unité de mesure : Concentration (mmol/L, mg/mL ou similaire, selon le cas pour chaque métabolite). |
Deux fois au cours de la première année d'inclusion ; au départ et à 6 mois.
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Exposition personnelle à des polluants environnementaux à l'aide de l'échantillonneur d'air personnel à ultrasons
Délai: L'exposome sera mesuré deux fois au cours de la première année, en fonction de la saison (pour la plupart des patients à 6 et 1 an de suivi))
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Les facteurs d'exposition externes tels que les concentrations de pollution de l'air ambiant et d'autres polluants environnementaux seront quantifiés.
Les mesures pondérées dans le temps des PM2,5 seront collectées à l'aide d'échantillonneurs personnels.
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L'exposome sera mesuré deux fois au cours de la première année, en fonction de la saison (pour la plupart des patients à 6 et 1 an de suivi))
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Analyses d'exposomes externes à l'aide de bracelets en silicone
Délai: L'exposome sera mesuré deux fois au cours de la première année, en fonction de la saison (pour la plupart des patients à 6 et 1 an de suivi))
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Ces bracelets collectent les particules d'exposome de l'air ambiant dans le milieu de vie du participant.
Les bracelets seront portés pendant 4 à 5 jours puis stockés dans un sac scellé pour être restitués aux intervenants sur le terrain.
Les facteurs d'exposition externes tels que les concentrations de pollution de l'air ambiant et d'autres polluants environnementaux seront quantifiés.
Des mesures pondérées dans le temps des PM2,5 seront collectées.
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L'exposome sera mesuré deux fois au cours de la première année, en fonction de la saison (pour la plupart des patients à 6 et 1 an de suivi))
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Analyses d'exposomes externes à l'aide d'un Sniffer-bike
Délai: L'exposome sera mesuré deux fois au cours de la première année, en fonction de la saison (pour la plupart des patients à 6 et 1 an de suivi))
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Le vélo-renifleur sera placé au domicile du patient et mesurera les facteurs d'exposition externes tels que les concentrations de pollution de l'air ambiant et d'autres polluants environnementaux, ceux-ci seront quantifiés.
Des mesures pondérées dans le temps des PM2,5 seront collectées à l'aide de ces échantillonneurs fixes.
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L'exposome sera mesuré deux fois au cours de la première année, en fonction de la saison (pour la plupart des patients à 6 et 1 an de suivi))
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esther Nossent, MD, Amsterdam UMC, locatie VUmc
- Chercheur principal: Jan Willem Duitman, PhD, Amsterdam UMC, locatie VUmc
- Chercheur principal: Anke-Hilse Maitland-van der Zee, PhD, Amsterdam UMC, locatie VUmc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.0591
- NL84006.018.23 (Autre identifiant: CCMO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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