Non-dilatation sur le cathétérisme veineux central (NDCVC-01) (NDCVC-01)

Le cathéter veineux central est largement utilisé, mais il existe diverses complications. Lors de la procédure d'expansion cutanée avec cathétérisme veineux central, l'utilisation d'un dilatateur peut entraîner des complications telles qu'un hématome, un saignement mortel, un inconfort ou une menace grave pour la vie du patient. Le but de cette étude était d'éliminer la procédure d'expansion cutanée, d'assurer le taux de réussite du cathétérisme, de réduire les complications, de réduire le temps opératoire, d'améliorer l'efficacité et d'améliorer le confort des patients.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique. La taille de l'échantillon a été calculée par test de non-infériorité : (1) le taux de réussite du cathétérisme veineux central était de 97,98 % selon les références de méta-analyse ; (2) α = 0,025 ; (3) puissance 90 % ; (4) taux de suivi manqué 20 %, et finalement 336 échantillons ont été inclus dans l'étude, 168 patients dans chaque groupe.

Les patients recevront des informations écrites et verbales sur l'essai avant que le consentement écrit ne soit obtenu. La randomisation aura lieu le jour de l'intervention chirurgicale et les patients seront affectés au groupe d'intervention (cathétérisme direct sans dilatation) ou au groupe témoin (cathétérisme après expansion de la peau avec un dilatateur). La randomisation est effectuée par allocation cachée où les enveloppes sont préparées en externe à l'aide d'une liste de randomisation préparée par un assistant de recherche.

Sous guidage échographique, le patient subira un cathétérisme veineux central par un anesthésiste expérimenté sur la base des informations de regroupement. Dans le groupe témoin, le cathéter a été inséré après expansion cutanée avec un dilatateur, tandis que dans le groupe test, le cathéter a été inséré directement avec un non-dilatateur. le taux de réussite du cathétérisme, la durée totale du cathétérisme et les complications ont été enregistrés. Les patients ont été suivis pendant 24 heures après la chirurgie et interrogés sur leur niveau de confort.

Le test de Shapiro-Wilk est utilisé pour tester la normalité des variables continues, avec des données exprimées en moyenne ± écart type, et le test t indépendant est utilisé pour l'analyse statistique. Pour les données catégorielles, l'incidence des complications immédiates est exprimée en pourcentage (%) , et le test du chi carré est utilisé pour analyser statistiquement l'incidence de diverses complications. Pour le résultat principal, le taux de réussite du cathétérisme, la méthode de l'intervalle de confiance est utilisée. Si la limite inférieure de l'intervalle de confiance > seuil de non-infériorité négatif, la non-infériorité est prise en compte. P <0,05 était considéré comme statistiquement significatif.