Ikke-dilatasjon på sentral venekateterisering (NDCVC-01) (NDCVC-01)

Det sentrale venekateteret er mye brukt, men det er ulike komplikasjoner. Under prosedyren for hudekspansjon med sentral venekateterisering kan bruk av en dilatator føre til komplikasjoner som hematom, dødelig blødning, ubehag eller alvorlig trussel mot pasientens liv. Målet med denne studien var å eliminere prosedyren for hudekspansjon, å sikre suksessraten for kateterisering, å redusere komplikasjoner, å redusere operasjonstiden, å forbedre effektiviteten og å forbedre pasientenes komfort.

Denne studien er et enkeltsenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie. Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av en ikke-inferioritetstest:(1)suksessraten for sentral venekateterisering var 97,98 % i henhold til metaanalysereferanser;(2)α = 0,025;(3)effekt 90%;(4)misset oppfølgingsrate 20%, og til slutt ble 336 prøver inkludert i studien, 168 pasienter i hver gruppe.

Pasienter vil motta skriftlig og muntlig informasjon om forsøket før skriftlig samtykke innhentes. Randomisering vil finne sted på operasjonsdagen, og pasientene vil bli tildelt intervensjonsgruppen (direkte kateterisering med ikke-dilatasjon) eller kontrollgruppen (kateterisering etter utvidelse av huden med dilatator). Randomiseringen utføres ved hjelp av skjult tildeling der konvolutter utarbeides eksternt ved hjelp av en randomiseringsliste utarbeidet av forskningsassistent.

Under ultralydveiledning vil Pasienten gjennomgå sentral venekateterisering av erfaren anestesilege basert på grupperingsinformasjon.I kontrollgruppen ble kateteret satt inn etter hudekspansjon med dilator, mens i testgruppen ble kateteret satt inn direkte med ikke-dilatator. suksessrate for kateterisering, total tid for kateterisering og komplikasjoner ble registrert. Pasientene ble fulgt opp i 24 timer etter operasjonen og spurt om komfortnivået deres.

Shapiro-Wilk-testen brukes til å teste normalitet for kontinuerlige variabler, med data uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik, og uavhengig t-test brukes for statistisk analyse. For kategoriske data er forekomsten av umiddelbare komplikasjoner uttrykt som en prosentandel (%) , og chi square test brukes til å statistisk analysere forekomsten av ulike komplikasjoner. For det primære resultatet, suksessraten for kateterisering, brukes metoden for konfidensintervall. Hvis den nedre grensen for konfidensintervall > negativ non-inferioritetsterskel, vurderes ikke-inferioritet. P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.