Ikke-dilatation på den centrale venekateterisering (NDCVC-01) (NDCVC-01)

Det centrale venekateter er meget udbredt, men der er forskellige komplikationer. Under proceduren for hududvidelse med central venekateterisering kan brugen af ​​en dilatator føre til komplikationer som hæmatom, dødelig blødning, ubehag eller alvorlig trussel mod patientens liv. Formålet med denne undersøgelse var at eliminere proceduren for hudekspansion, at sikre succesraten for kateterisering, at reducere komplikationer, at reducere operationstiden, at forbedre effektiviteten og at forbedre patienternes komfort.

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg. Prøvestørrelsen blev beregnet ved non-inferiority test:(1) succesraten for central venekateterisering var 97,98 % ifølge meta-analysereferencer;(2)α = 0,025;(3)power 90%;(4)missed follow-up rate 20%, og i sidste ende blev 336 prøver inkluderet i undersøgelsen, 168 patienter i hver gruppe.

Patienterne vil modtage skriftlig og mundtlig information om forsøget, før der indhentes skriftligt samtykke. Randomisering vil finde sted på operationsdagen, og patienterne vil blive tilknyttet interventionsgruppen (direkte kateterisering med ikke-udvidelse) eller kontrolgruppen (kateterisering efter udvidelse af huden med en dilatator). Randomiseringen udføres ved hjælp af skjult tildeling, hvor kuverter udarbejdes eksternt ved hjælp af en randomiseringsliste udarbejdet af en forskningsassistent.

Patienten vil under ultralydsvejledning gennemgå central venekateterisering af en erfaren anæstesilæge baseret på grupperingsinformation.I kontrolgruppen blev kateteret indlagt efter hududvidelse med dilatator, mens der i testgruppen blev indsat kateter direkte med ikke-dilator. succesrate for kateterisering, den samlede tid for kateterisering og komplikationer blev registreret. Patienterne blev fulgt op i 24 timer efter operationen og spurgt om deres komfortniveau.

Shapiro-Wilk test bruges til at teste normalitet for kontinuerte variable, med data udtrykt som middel ± standardafvigelse, og uafhængig t-test bruges til statistisk analyse. For kategoriske data er forekomsten af ​​umiddelbare komplikationer udtrykt som en procentdel (%) , og chi square test bruges til statistisk at analysere forekomsten af ​​forskellige komplikationer. For det primære resultat, succesrate for kateterisering, anvendes metoden med konfidensinterval. Hvis den nedre grænse for konfidensinterval > negativ non-inferioritetstærskel, tages der hensyn til non-inferioriteten. P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.