Icke utvidgning på central venkateterisering (NDCVC-01) (NDCVC-01)

Den centrala venkatetern används flitigt, men det finns olika komplikationer. Under proceduren för hudexpansion med central venkateterisering kan användningen av en dilator leda till komplikationer som hematom, dödlig blödning, obehag eller allvarligt hot mot patientens liv. Syftet med denna studie var att eliminera proceduren för hudexpansion, att säkerställa framgångshastigheten för kateterisering, att minska komplikationer, att minska operationstiden, att förbättra effektiviteten och att förbättra patienternas komfort.

Denna studie är en encenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Provstorleken beräknades med ett non-inferiority-test:(1)framgångsfrekvensen för central venkateterisering var 97,98 % enligt metaanalysreferenser;(2)α = 0,025;(3)effekt 90%;(4)missad uppföljningsfrekvens 20%, och slutligen inkluderades 336 prover i studien, 168 patienter i varje grupp.

Patienterna kommer att få skriftlig och muntlig information om prövningen innan skriftligt medgivande erhålls. Randomisering kommer att äga rum på operationsdagen, och patienterna kommer att tilldelas interventionsgruppen (direkt kateterisering med icke-vidgning) eller kontrollgruppen (kateterisering efter att ha expanderat huden med en dilator). Randomiseringen görs med dold tilldelning där kuverten förbereds externt med hjälp av en randomiseringslista upprättad av en forskningsassistent.

Under ultraljudsledning kommer Patienten att genomgå central venkateterisering av en erfaren anestesiläkare baserat på grupperingsinformation.I kontrollgruppen sattes kateter in efter hudexpansion med dilator, medan i testgruppen sattes kateter in direkt med icke-dilator. framgångsfrekvens för kateterisering, den totala tiden för kateterisering och komplikationer registrerades. Patienterna följdes upp i 24 timmar efter operationen och frågade om deras komfortnivå.

Shapiro-Wilk-test används för att testa normalitet för kontinuerliga variabler, med data uttryckta som medelvärde ± standardavvikelse, och oberoende t-test används för statistisk analys. För kategoriska data uttrycks förekomsten av omedelbara komplikationer i procent (%) , och chi square test används för att statistiskt analysera förekomsten av olika komplikationer. För det primära resultatet, framgångsfrekvensen för kateterisering, används metoden för konfidensintervall. Om den nedre gränsen för konfidensintervall > negativ non-inferioritetströskel, beaktas non-inferioriteten. P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.