Não dilatação no cateterismo venoso central （NDCVC-01） (NDCVC-01)

O cateter venoso central é amplamente utilizado, mas apresenta diversas complicações. Durante o procedimento de expansão da pele com cateterismo venoso central, o uso de dilatador pode levar a complicações como hematoma, sangramento fatal, desconforto ou grave ameaça à vida do paciente. O objetivo deste estudo foi eliminar o procedimento de expansão da pele, garantir a taxa de sucesso do cateterismo, reduzir complicações, reduzir o tempo de operação, melhorar a eficiência e melhorar o conforto dos pacientes.

Este estudo é um ensaio unicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado. O tamanho da amostra foi calculado pelo teste de não inferioridade:(1)a taxa de sucesso do cateterismo venoso central foi de 97,98% de acordo com referências da Meta-análise;(2)α = 0,025;(3) poder 90%;(4) taxa de perda de acompanhamento 20% e, no final das contas, 336 amostras foram incluídas no estudo, 168 pacientes em cada grupo.

Os pacientes receberão informações escritas e verbais sobre o estudo antes que o consentimento por escrito seja obtido. A randomização ocorrerá no dia da cirurgia, e os pacientes serão designados ao grupo intervenção (cateterismo direto sem dilatação) ou grupo controle (cateterismo após expansão da pele com dilatador). A randomização é realizada por alocação oculta onde os envelopes são preparados externamente por meio de uma lista de randomização preparada por um auxiliar de pesquisa.

Sob orientação ultrassonográfica, o paciente será submetido a cateterismo venoso central por anestesiologista experiente com base nas informações do agrupamento. No grupo controle, o cateter foi inserido após expansão da pele com dilatador, enquanto no grupo teste, o cateter foi inserido diretamente com não dilatador. foram registrados a taxa de sucesso do cateterismo, o tempo total de cateterismo e as complicações. Os pacientes foram acompanhados por 24 horas após a cirurgia e questionados sobre seu nível de conforto.

O teste de Shapiro-Wilk é utilizado para testar a normalidade para variáveis ​​contínuas, com dados expressos como média ± desvio padrão, e o teste t independente é utilizado para análise estatística. Para dados categóricos, a incidência de complicações imediatas é expressa em porcentagem (%) e o teste do qui quadrado é usado para analisar estatisticamente a incidência de diversas complicações. Para o desfecho primário, taxa de sucesso do cateterismo, é utilizado o método do intervalo de confiança. Se o limite inferior do intervalo de confiança > limiar de não inferioridade negativo, a não inferioridade é considerada. P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.