Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corticostéroïde intra-articulaire avec acide hyaluronique plus physiothérapie pour les pathologies de la hanche (HIP NON OP) (NON-OP HIP)

27 septembre 2025 mis à jour par: ArthroBiologix Inc.

Corticostéroïde intra-articulaire avec acide hyaluronique et physiothérapie pour les pathologies de la hanche (NON-OP HIP) - un essai contrôlé randomisé

Les pathologies de la hanche qui entraînent des douleurs et des limitations fonctionnelles sont fréquentes dans la population générale. Ceux-ci peuvent inclure, entre autres, un conflit fémoro-acétabulaire (FAI), des déchirures labrales et une légère arthrose (OA). Alors que les cas plus graves et symptomatiques peuvent nécessiter une intervention chirurgicale, le traitement des cas légers à modérés est souvent traité sans chirurgie pour soulager la douleur, améliorer la fonction et retarder l'intervention chirurgicale.

Les traitements non opératoires des pathologies de la hanche comportent une multitude d’options. Une intervention non opératoire courante comprend des injections intra-articulaires, notamment des corticostéroïdes et de l'acide hyaluronique. Des preuves ont démontré que les corticostéroïdes ont des effets à action rapide qui ont tendance à diminuer en quelques mois, tandis que l'acide hyaluronique a un délai d'apparition retardé et démontre un bénéfice clinique sur une période plus longue. Des études ont évalué des combinaisons de corticostéroïdes et d'acide hyaluronique, dans l'espoir de tirer parti du soulagement rapide des corticostéroïdes et des avantages à plus long terme des corticostéroïdes.

La physiothérapie est également une intervention non opératoire fréquente utilisée pour soulager la douleur et augmenter la fonction chez les patients souffrant de pathologies de la hanche. Alors que de nombreuses études ont examiné les injections intra-articulaires et la physiothérapie comme possibilités non opératoires indépendantes pour les affections de la hanche, l'effet combiné de ces deux n'a pas été beaucoup évalué. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la physiothérapie en association avec une injection intra-articulaire combinée de corticostéroïdes et d'acide hyaluronique sur les résultats pour les patients par rapport à une injection intra-articulaire de corticostéroïdes et d'acide hyaluronique seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • ArthroBiologix
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olufemi Ayeni, FRCSC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients âgés de 40 à 60 ans.
  2. Patients souffrant d'arthrite légère de la hanche (grade Kellgren-Lawrence 2 ou inférieur) avec ou sans déchirure labrale et/ou conflit fémoro-acétabulaire et/ou dysplasie légère de la hanche.
  3. Patients qui démontrent une réduction de plus de 50 % de la douleur à la hanche après une injection diagnostique (anesthésie intra-articulaire guidée par échographie uniquement).
  4. Capable de subventionner les services privés de physiothérapie.
  5. Capable de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Infection active
  2. Ostéonécrose de la hanche, arthrite modérée à sévère (grade Kellgren-Lawrence 3 ou supérieur) ou dysplasie de la hanche modérée à sévère
  3. Antécédents de fracture de la hanche, de fracture du bassin ou de fracture d'un membre inférieur,
  4. Chirurgie antérieure au bassin, à la hanche ou au membre inférieur
  5. Trouble d'hypermobilité ou maladie du tissu conjonctif (par ex. syndrome d'Ehler-Danlos, syndrome de Marfan, etc.)
  6. Patients souffrant de lombalgie chronique et/ou de sciatique
  7. Patients ayant reçu une injection intra-articulaire de stéroïdes dans la hanche dans les 3 mois
  8. Patients ayant déjà reçu une injection d’acide hyaluronique
  9. Blessures subies lors d’une collision automobile.
  10. Blessures subies sur le lieu de travail et possibilité de demander une indemnisation des accidents du travail.
  11. Blessures donnant lieu à un litige médico-légal.
  12. Les patientes enceintes ou envisageant de le devenir
  13. Actuellement inscrit dans une étude qui ne permet pas la co-inscription
  14. Impossible d'obtenir un consentement éclairé
  15. Incapacité de respecter le protocole de l'étude
  16. Contre-indication à l’injection de corticoïdes ou d’acide hyaluronique
  17. Inscription préalable à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection d'hyaluronique et de corticostéroïdes avec physiothérapie
Les patients recevront une injection guidée par échographie composée de 3 ml d'acide hyaluronique (Durolane™) mélangé à 40 mg de triamcinolone (Kenalog™) dans leur articulation de la hanche. Les patients recevront également un protocole de physiothérapie de 8 semaines, composé de 8 visites. Le protocole consistera en 1 visite par semaine.
Médicament: Injection d'hyaluronique et de corticostéroïdes
Les patients recevront une injection guidée par échographie composée de 3 ml d'acide hyaluronique (Durolane™) mélangé à 40 mg de triamcinolone (Kenalog™) dans leur articulation de la hanche.
Autre: Physiothérapie
Les patients recevront un protocole de physiothérapie de 8 semaines, composé de 8 visites. Le protocole consistera en 1 visite par semaine.
Comparateur actif: Injection d'hyaluronique et de corticostéroïdes
Les patients recevront une injection guidée par échographie composée de 3 ml d'acide hyaluronique (Durolane™) mélangé à 40 mg de triamcinolone (Kenalog™) dans leur articulation de la hanche.
Médicament: Injection d'hyaluronique et de corticostéroïdes
Les patients recevront une injection guidée par échographie composée de 3 ml d'acide hyaluronique (Durolane™) mélangé à 40 mg de triamcinolone (Kenalog™) dans leur articulation de la hanche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 6 mois après l'injection
Le NPRS est noté en demandant au patient d’encercler le chiffre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à l’intensité de sa douleur. Zéro représente « aucune douleur » tandis que la limite supérieure de 10 représente « la pire douleur possible ». Le score du patient est déterminé comme un score sur 10 en fonction de l'endroit où il indique que sa douleur tombe en sélectionnant un nombre entre 0 et 10 qui représente le plus précisément sa douleur.
6 mois après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil international de résultats de la hanche 12 élément (iHOT-12)
Délai: 6 mois après l'injection
L'outil se compose de 12 questions EVA évaluant 4 domaines : symptômes et limitations fonctionnelles, activités sportives et récréatives, préoccupations liées au travail et préoccupations sociales, émotionnelles et liées au mode de vie. Le score du patient est déterminé en faisant la moyenne du score des 12 éléments de l'iHOT-12 et est présenté sur une échelle de 0 à 100, 0 représentant la pire fonction possible et 100 représentant la meilleure fonction possible.
6 mois après l'injection
EuroQol-5D-5L (EQ-5D)
Délai: 6 mois après l'injection
Un instrument de mesure de la qualité de vie qui fournit un score basé sur 5 dimensions de la qualité de vie : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Ce bref questionnaire est auto-rapporté par le patient et détermine un score de qualité de vie compris entre 0 et 1, où 1 représente une santé parfaite et 0 représente le décès.
6 mois après l'injection
Utilisation de médicaments
Délai: 6 mois après l'injection
L'utilisation de médicaments par le patient, y compris les types (analgésiques, AINS, opioïdes) sera demandé au départ. Il sera ensuite demandé au patient à 3 et 6 mois s'il utilise actuellement des analgésiques et, si oui, si son utilisation a diminué, est restée la même ou a augmenté.
6 mois après l'injection
Événements indésirables
Délai: 6 mois après l'injection
Les événements indésirables rencontrés au cours de l'étude seront documentés.
6 mois après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ArthroBiologix Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Première publication (Réel)

23 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nonophip

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner