- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06664281
Effets de l'ITS combinés à un préconditionnement ischémique à distance sur la fonction vasculaire chez les jeunes femmes souffrant d'obésité masquée
28 octobre 2024 mis à jour par: Beijing Sport University
Effets de l'entraînement par intervalles de sprint combiné au préconditionnement ischémique à distance sur la fonction vasculaire chez les jeunes femmes souffrant d'obésité masquée
Comparaison des effets de l'entraînement par intervalles de sprint (SIT) combiné avec le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) et le SIT sur la fonction vasculaire chez les jeunes femmes souffrant d'obésité masquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle avec 3 bras (groupe témoin, groupe SIT et groupe SIT avec RIPC), dans lequel une conception pré-traitement-post-test a été utilisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Beijing, Chine
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Femmes âgées de 18 à 30 ans ;
- IMC dans la plage normale (18,5 ~ 24,9 kg/m²), BF% > 30% ;
- Participants sans contre-indications cliniquement diagnostiquées à l'exercice, en bonne santé et ne pratiquant pas d'exercice régulier, tel que déterminé par le questionnaire sur la santé et l'activité physique (basé sur les directives de l'American College of Sports Medicine pour les tests d'effort et la prescription).
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies cardiovasculaires, y compris les maladies coronariennes, les accidents vasculaires cérébraux ou les maladies artérielles périphériques diagnostiquées par des techniques d'imagerie vasculaire ;
- Participer actuellement à d'autres études d'intervention, y compris des programmes d'éducation diététique, nutritionnelle ou psychologique ;
- Ceux qui ont une formation professionnelle régulière ;
- Troubles musculo-squelettiques qui rendent les interventions d'exercice à long terme inappropriées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: groupe d'entraînement par intervalles de sprint
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entraînement fractionné sprint
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Comparateur actif: entraînement fractionné sprint combiné à un groupe de préconditionnement ischémique à distance
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entraînement fractionné sprint combiné à un préconditionnement ischémique à distance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur Intima-Media (IMT)
Délai: 8 semaines
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Modifications de l'épaisseur de l'intima media avant et après intervention.
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8 semaines
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Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: 8 semaines
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Modifications de la dilatation médiée par le flux avant et après l'intervention.
La dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD) a été mesurée par l'analyseur de fonction endothéliale vasculaire à ultrasons haute résolution UNEEXEF.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateur de composition corporelle
Délai: 8 semaines
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Modifications des indicateurs de composition corporelle avant et après l'intervention.
Y compris le pourcentage de graisse corporelle (BF%).
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8 semaines
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Indicateurs morphométriques humains
Délai: 8 semaines
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Changements dans les indicateurs morphométriques humains avant et après l'intervention.
Y compris la taille, le poids, le tour de taille, le tour de hanches et l'indice de masse corporelle (IMC).
L'IMC a été calculé sur la base de la taille et du poids mesurés à l'aide de la formule : IMC = poids/taille² (kg/m²).
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8 semaines
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Pression artérielle (TA)
Délai: 8 semaines
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Modifications de la pression artérielle avant et après l'intervention.
Y compris la pression artérielle systolique et diastolique.
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8 semaines
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Oxyde nitrique (NO)
Délai: 8 semaines
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Modifications de la concentration d'oxyde nitrique avant et après l'intervention.
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8 semaines
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 8 semaines
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Modifications de la consommation maximale d'oxygène avant et après l'intervention.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESITCRIPVFYWMO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .