- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06664281
Effecten van SIT gecombineerd met ischemische preconditionering op afstand op de vasculaire functie bij jonge vrouwen met gemaskeerde obesitas
28 oktober 2024 bijgewerkt door: Beijing Sport University
Effecten van sprintintervaltraining gecombineerd met ischemische preconditionering op afstand op de vaatfunctie bij jonge vrouwen met gemaskeerde obesitas
Vergelijking van de effecten van gecombineerde Sprint Interval Training (SIT) met Remote Ischemische Preconditioning (RIPC) en SIT op de vasculaire functie bij jonge vrouwen met gemaskerde obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde klinische studie met enkelblinde patiënten met 3 armen (controlegroep, SIT-groep en SIT met RIPC-groep), waarbij gebruik is gemaakt van een pre-treatment-posttest design.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen 18 en 30 jaar;
- BMI binnen het normale bereik (18,5~24,9 kg/m²), BF% > 30%;
- Deelnemers zonder klinisch gediagnosticeerde contra-indicaties voor lichaamsbeweging, die in goede gezondheid verkeren en niet regelmatig aan lichaamsbeweging doen, zoals bepaald door de vragenlijst over gezondheid en fysieke activiteit (gebaseerd op de richtlijnen van het American College of Sports Medicine voor inspanningstesten en voorschrijven).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekten, beroertes of perifere arteriële ziekten, gediagnosticeerd via vasculaire beeldvormingstechnieken;
- Momenteel deelnemend aan andere interventiestudies, waaronder dieet-, voedings- of psychologische voorlichtingsprogramma's;
- Degenen met een reguliere beroepsopleiding;
- Musculoskeletale aandoeningen die langdurige inspanningsinterventies ongeschikt maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: sprint-intervaltrainingsgroep
|
sprint-intervaltraining
|
|
Actieve vergelijker: sprintintervaltraining gecombineerd met ischemische preconditioneringsgroep op afstand
|
sprintintervaltraining gecombineerd met ischemische preconditionering op afstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intima-mediadikte (IMT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in de dikte van Intima-media voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in flow-gemedieerde dilatatie voor en na interventie.
Doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD) van de arterie in de brachialis werd gemeten met de UNEXEF ultrasone vasculaire endotheliale functieanalysator met hoge resolutie.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling-indicator
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in de indicatoren van de lichaamssamenstelling voor en na de interventie.
Inclusief lichaamsvetpercentage (BF%).
|
8 weken
|
|
Menselijke morfometrische i-indicatoren
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in menselijke morfometrische indicatoren voor en na interventie.
Inclusief lengte, gewicht, tailleomtrek, heupomtrek en body mass index (BMI).
De BMI werd berekend op basis van de gemeten lengte en het gemeten gewicht met behulp van de formule: BMI = gewicht/lengte² (kg/m²).
|
8 weken
|
|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in de bloeddruk voor en na de interventie.
Inclusief systolische en diastolische bloeddruk.
|
8 weken
|
|
Stikstofmonoxide (NO)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in de concentratie van stikstofmonoxide voor en na de interventie.
|
8 weken
|
|
Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in de maximale zuurstofopname voor en na de interventie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESITCRIPVFYWMO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .