- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664281
Efectos de la SIT combinada con precondicionamiento isquémico remoto sobre la función vascular en mujeres jóvenes con obesidad enmascarada
28 de octubre de 2024 actualizado por: Beijing Sport University
Efectos del entrenamiento en intervalos de sprint combinado con precondicionamiento isquémico remoto sobre la función vascular en mujeres jóvenes con obesidad enmascarada
Comparación de los efectos del entrenamiento en intervalos de sprint (SIT) combinado con el precondicionamiento isquémico remoto (RIPC) y SIT sobre la función vascular en mujeres jóvenes con obesidad enmascarada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego con 3 brazos (grupo control, grupo SIT y grupo SIT con RIPC), en el que se ha utilizado un diseño pretratamiento-postest.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 30 años;
- IMC dentro del rango normal (18,5~24,9 kg/m²), BF% > 30%;
- Participantes sin contraindicaciones clínicamente diagnosticadas para el ejercicio, con buena salud y que no practicaban ejercicio con regularidad, según lo determinado por el cuestionario de salud y actividad física (basado en las pautas para pruebas y prescripción de ejercicio del Colegio Americano de Medicina Deportiva).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, incluidas enfermedades coronarias, accidentes cerebrovasculares o enfermedades arteriales periféricas diagnosticadas mediante técnicas de imágenes vasculares;
- Actualmente participando en otros estudios de intervención, incluidos programas de educación dietética, nutricional o psicológica;
- Los que tengan formación profesional regular;
- Trastornos musculoesqueléticos que hacen que las intervenciones de ejercicio a largo plazo sean inadecuadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Comparador activo: grupo de entrenamiento de intervalos de sprint
|
entrenamiento de intervalos de sprint
|
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Comparador activo: Entrenamiento en intervalos de sprint combinado con un grupo de precondicionamiento isquémico remoto.
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Entrenamiento en intervalos de sprint combinado con precondicionamiento isquémico remoto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor íntima-media (IMT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios en el espesor de la íntima media antes y después de la intervención.
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8 semanas
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Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios en la dilatación mediada por flujo antes y después de la intervención.
La dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial se midió mediante el analizador de función endotelial vascular por ultrasonido de alta resolución UNEXEF.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicador de composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios en los indicadores de composición corporal antes y después de la Intervención.
Incluyendo el porcentaje de grasa corporal (BF%).
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8 semanas
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Indicadores i morfométricos humanos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en los indicadores morfométricos humanos antes y después de la Intervención.
Incluyendo altura, peso, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera e índice de masa corporal (IMC).
El IMC se calculó en función de la altura y el peso medidos mediante la fórmula: IMC = peso/altura² (kg/m²).
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8 semanas
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|
Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios en la presión arterial antes y después de la intervención.
Incluyendo la presión arterial sistólica y diastólica.
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8 semanas
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Óxido Nítrico (NO)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en la concentración de óxido nítrico antes y después de la Intervención.
|
8 semanas
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en el consumo máximo de oxígeno antes y después de la Intervención.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESITCRIPVFYWMO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .