- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06664281
Effekter av SIT kombinerat med avlägsna ischemisk förkonditionering på vaskulär funktion hos unga kvinnor med maskerad fetma
28 oktober 2024 uppdaterad av: Beijing Sport University
Effekter av sprintintervallträning kombinerat med ischemisk förkonditionering på distans på kärlfunktion hos unga kvinnor med maskerad fetma
Jämförelse av effekterna av kombinerad sprintintervallträning (SIT) med Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) och SIT på vaskulär funktion hos unga kvinnor med maskerad fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk prövning av singelblinda med 3 armar (kontrollgrupp, SIT-grupp och SIT med RIPC-grupp), där en pre-treatment-posttest design har använts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18 och 30 år;
- BMI inom det normala intervallet (18,5–24,9 kg/m²), BF% > 30%;
- Deltagare utan kliniskt diagnostiserade kontraindikationer för träning, vid god hälsa och inte ägnade sig åt regelbunden träning, enligt frågeformuläret för hälsa och fysisk aktivitet (baserat på American College of Sports Medicines riktlinjer för träningstestning och recept).
Uteslutningskriterier:
- Historik av kardiovaskulära sjukdomar, inklusive kranskärlssjukdom, stroke eller perifer arteriell sjukdom diagnostiserat genom vaskulära avbildningstekniker;
- Deltar för närvarande i andra interventionsstudier, inklusive kost-, närings- eller psykologiska utbildningsprogram;
- De med regelbunden yrkesutbildning;
- Muskuloskeletala besvär som gör långvariga träningsinsatser olämpliga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: sprintintervallträningsgrupp
|
sprintintervallträning
|
|
Aktiv komparator: sprintintervallträning kombinerat med avlägsen ischemisk prekonditioneringsgrupp
|
sprintintervallträning kombinerat med ischemisk förkonditionering på avstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intima-Media tjocklek (IMT)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i Intima-mediets tjocklek före och efter intervention.
|
8 veckor
|
|
Flödesmedierad utvidgning (FMD)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i flödesmedierad dilatation före och efter intervention.
Brachial artär flödesmedierad dilatation (FMD) mättes med UNEXEF högupplöst ultraljudsanalysator för vaskulär endotelfunktion.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättningsindikator
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i indikatorer för kroppssammansättning före och efter intervention.
Inklusive kroppsfettprocent (BF%).
|
8 veckor
|
|
Mänskliga morfometriska i-indikatorer
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i mänskliga morfometriska indikatorer före och efter intervention.
Inklusive längd, vikt, midjemått, höftomkrets och kroppsmassaindex (BMI).
BMI beräknades baserat på den uppmätta längden och vikten med hjälp av formeln: BMI = vikt/höjd² (kg/m²).
|
8 veckor
|
|
Blodtryck (BP)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i blodtryck före och efter intervention.
Inklusive systoliskt och diastoliskt blodtryck.
|
8 veckor
|
|
Kväveoxid (NO)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i koncentrationen av kväveoxid före och efter intervention.
|
8 veckor
|
|
Maximalt syreupptag (VO2max)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i maximalt syreupptag före och efter intervention.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESITCRIPVFYWMO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .