- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06664281
Effetti dell'SIT combinato con il precondizionamento ischemico remoto sulla funzione vascolare in giovani donne con obesità mascherata
28 ottobre 2024 aggiornato da: Beijing Sport University
Effetti dell'allenamento a intervalli di sprint combinato con il precondizionamento ischemico remoto sulla funzione vascolare in giovani donne con obesità mascherata
Confronto degli effetti dello Sprint Interval Training (SIT) combinato con il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) e il SIT sulla funzione vascolare in giovani donne con obesità mascherata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico randomizzato in singolo cieco con 3 bracci (gruppo di controllo, gruppo SIT e gruppo SIT con RIPC), in cui è stato utilizzato un disegno pre-trattamento-post-test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 18 ed i 30 anni;
- BMI entro il range normale (18,5~24,9 kg/m²), BF% > 30%;
- Partecipanti senza controindicazioni clinicamente diagnosticate per l'esercizio fisico, in buona salute e non impegnati in attività fisica regolare, come determinato dal questionario sulla salute e sull'attività fisica (basato sulle linee guida dell'American College of Sports Medicine per i test da sforzo e la prescrizione).
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari, tra cui malattia coronarica, ictus o malattia arteriosa periferica diagnosticata tramite tecniche di imaging vascolare;
- Attualmente partecipa ad altri studi di intervento, inclusi programmi di educazione dietetica, nutrizionale o psicologica;
- Quelli con regolare formazione professionale;
- Disturbi muscoloscheletrici che rendono inadatti gli interventi di esercizio fisico a lungo termine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Comparatore attivo: gruppo di allenamento a intervalli di sprint
|
allenamento a intervalli di sprint
|
|
Comparatore attivo: allenamento a intervalli di sprint combinato con gruppo di precondizionamento ischemico remoto
|
allenamento a intervalli di sprint combinato con precondizionamento ischemico remoto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore intima-media (IMT)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nello spessore dell'intima media prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nella dilatazione flusso-mediata prima e dopo l'intervento.
La dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale (FMD) è stata misurata mediante l'analizzatore della funzione endoteliale vascolare ad ultrasuoni ad alta risoluzione dell'UNEXEF.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indicatore della composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti negli indicatori della composizione corporea prima e dopo l'intervento.
Inclusa la percentuale di grasso corporeo (BF%).
|
8 settimane
|
|
Indicatori morfometrici umani
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti negli indicatori morfometrici umani prima e dopo l'intervento.
Inclusi altezza, peso, circonferenza vita, circonferenza fianchi e indice di massa corporea (BMI).
Il BMI è stato calcolato in base all'altezza e al peso misurati utilizzando la formula: BMI = peso/altezza² (kg/m²).
|
8 settimane
|
|
Pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni della pressione sanguigna prima e dopo l'intervento.
Compresa la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
|
8 settimane
|
|
Ossido nitrico (NO)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nella concentrazione di ossido nitrico prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nel consumo massimo di ossigeno prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESITCRIPVFYWMO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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