- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06664281
Effekter av SIT kombinert med fjern iskemisk prekondisjonering på vaskulær funksjon hos unge kvinner med maskert fedme
28. oktober 2024 oppdatert av: Beijing Sport University
Effekter av sprintintervalltrening kombinert med fjern iskemisk prekondisjonering på vaskulær funksjon hos unge kvinner med maskert fedme
Sammenligning av effektene av kombinert Sprint Interval Training (SIT) med Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) og SIT på vaskulær funksjon hos unge kvinner med maskert fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klinisk studie med enkeltblinde med 3 armer (kontrollgruppe, SIT-gruppe og SIT med RIPC-gruppe), der det er brukt et pre-treatment-posttest design.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 30 år;
- BMI innenfor normalområdet (18,5–24,9 kg/m²), BF % > 30 %;
- Deltakere uten klinisk diagnostiserte kontraindikasjoner for trening, ved god helse og ikke engasjert i regelmessig trening, som bestemt av spørreskjemaet for helse og fysisk aktivitet (basert på American College of Sports Medicines retningslinjer for treningstesting og resept).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulære sykdommer, inkludert koronar hjertesykdom, hjerneslag eller perifer arteriell sykdom diagnostisert gjennom vaskulære bildeteknikker;
- Deltar for tiden i andre intervensjonsstudier, inkludert kostholds-, ernærings- eller psykologiske utdanningsprogrammer;
- De med regelmessig faglig opplæring;
- Muskel- og skjelettplager som gjør langvarige treningsintervensjoner uegnet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: sprintintervalltreningsgruppe
|
sprintintervalltrening
|
|
Aktiv komparator: sprintintervalltrening kombinert med ekstern iskemisk prekondisjoneringsgruppe
|
sprintintervalltrening kombinert med ekstern iskemisk prekondisjonering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intima-Media Thickness (IMT)
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i Intima-mediets tykkelse før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
|
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i strømningsmediert dilatasjon før og etter intervensjon.
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon (FMD) ble målt med UNEXEF høyoppløselig ultralyd vaskulær endotelfunksjonsanalysator.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikator for kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i indikatorer for kroppssammensetning før og etter intervensjon.
Inkludert kroppsfettprosent (BF%).
|
8 uker
|
|
Menneskelige morfometriske i-indikatorer
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i menneskelige morfometriske indikatorer før og etter intervensjon.
Inkludert høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets og kroppsmasseindeks (BMI).
BMI ble beregnet basert på målt høyde og vekt ved å bruke formelen: BMI = vekt/høyde² (kg/m²).
|
8 uker
|
|
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i blodtrykket før og etter intervensjon.
Inkludert systolisk og diastolisk blodtrykk.
|
8 uker
|
|
Nitrogenoksid (NO)
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i konsentrasjonen av nitrogenoksid før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i maksimalt oksygenopptak før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESITCRIPVFYWMO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .