- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06664281
Wpływ SIT w połączeniu ze zdalnym przygotowaniem niedokrwiennym na czynność naczyń u młodych kobiet z maskowaną otyłością
28 października 2024 zaktualizowane przez: Beijing Sport University
Wpływ treningu interwałowego sprintu w połączeniu ze zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym na funkcję naczyń u młodych kobiet z maskowaną otyłością
Porównanie wpływu połączonego treningu interwałowego sprintu (SIT) ze zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym (RIPC) i SIT na czynność naczyń u młodych kobiet z maskowaną otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, obejmujące 3 ramiona (grupa kontrolna, grupa SIT i grupa SIT z grupą RIPC), w którym zastosowano schemat przed leczeniem i po teście.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 18 do 30 lat;
- BMI w granicach normy (18,5~24,9 kg/m²), BF% > 30%;
- Uczestnicy bez klinicznie zdiagnozowanych przeciwwskazań do ćwiczeń, cieszący się dobrym zdrowiem i niećwiczący regularnie, zgodnie z kwestionariuszem zdrowia i aktywności fizycznej (w oparciu o wytyczne American College of Sports Medicine dotyczące testów wysiłkowych i recept).
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób układu krążenia, w tym choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu lub choroby tętnic obwodowych zdiagnozowanych za pomocą technik obrazowania naczyń;
- Obecnie uczestniczy w innych badaniach interwencyjnych, w tym w programach edukacji dietetycznej, żywieniowej lub psychologicznej;
- Osoby z regularnym szkoleniem zawodowym;
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, które sprawiają, że długotrwałe interwencje ruchowe są nieodpowiednie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: grupa treningu interwałowego sprinterskiego
|
trening interwałowy sprinterski
|
|
Aktywny komparator: trening interwałowy sprintu połączony z grupą wstępnego przygotowania niedokrwiennego na odległość
|
trening interwałowy sprintu połączony ze zdalnym przygotowaniem niedokrwiennym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość środka intymnego (IMT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany grubości ośrodka Intima przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w rozszerzeniu wywołanym przepływem przed i po interwencji.
Poszerzenie zależne od przepływu tętnicy ramiennej (FMD) mierzono za pomocą ultradźwiękowego analizatora funkcji śródbłonka naczyń UNEXEF o wysokiej rozdzielczości.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany wskaźników składu ciała przed i po interwencji.
W tym procent tkanki tłuszczowej (BF%).
|
8 tygodni
|
|
Ludzkie wskaźniki morfometryczne i
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany wskaźników morfometrycznych człowieka przed i po interwencji.
Obejmuje wzrost, wagę, obwód talii, obwód bioder i wskaźnik masy ciała (BMI).
BMI obliczono na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała, korzystając ze wzoru: BMI = waga/wzrost² (kg/m²).
|
8 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany ciśnienia krwi przed i po interwencji.
Obejmuje skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
|
8 tygodni
|
|
Tlenek azotu (NO)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany stężenia tlenku azotu przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany maksymalnego poboru tlenu przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESITCRIPVFYWMO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .