- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06664281
Effekter af SIT kombineret med fjern iskæmisk prækonditionering på vaskulær funktion hos unge kvinder med maskeret fedme
28. oktober 2024 opdateret af: Beijing Sport University
Effekter af sprintintervaltræning kombineret med fjern iskæmisk prækonditionering på vaskulær funktion hos unge kvinder med maskeret fedme
Sammenligning af virkningerne af kombineret Sprint Interval Training (SIT) med Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) og SIT på vaskulær funktion hos unge kvinder med maskeret fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg med enkeltblinde med 3 arme (kontrolgruppe, SIT-gruppe og SIT med RIPC-gruppe), hvor der er anvendt et pre-treatment-posttest design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen mellem 18 og 30 år;
- BMI inden for det normale område (18,5–24,9 kg/m²), BF% > 30%;
- Deltagere uden klinisk diagnosticerede kontraindikationer for træning, ved godt helbred og ikke udøver regelmæssig motion, som bestemt af spørgeskemaet om sundhed og fysisk aktivitet (baseret på American College of Sports Medicines retningslinjer for træningstest og recept).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulære sygdomme, herunder koronar hjertesygdom, slagtilfælde eller perifer arteriel sygdom diagnosticeret gennem vaskulære billeddannelsesteknikker;
- Deltager i øjeblikket i andre interventionsstudier, herunder kost-, ernærings- eller psykologiske uddannelsesprogrammer;
- Dem med regelmæssig faglig uddannelse;
- Muskuloskeletale lidelser, der gør langvarige træningsinterventioner uegnede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: sprint interval træningsgruppe
|
sprint interval træning
|
|
Aktiv komparator: sprint intervaltræning kombineret med fjern iskæmisk prækonditioneringsgruppe
|
sprint intervaltræning kombineret med fjern iskæmisk prækonditionering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intima-Media Thickness (IMT)
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i Intima-mediets tykkelse før og efter intervention.
|
8 uger
|
|
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i flowmedieret dilatation før og efter intervention.
Brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD) blev målt med UNEXEF højopløsnings-ultralyd vaskulær endotelfunktionsanalysator.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikator for kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i kropssammensætningsindikatorer før og efter intervention.
Inklusive kropsfedtprocent (BF%).
|
8 uger
|
|
Menneskelige morfometriske i-indikatorer
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i menneskelige morfometriske indikatorer før og efter intervention.
Herunder højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds og body mass index (BMI).
BMI blev beregnet ud fra den målte højde og vægt ved hjælp af formlen: BMI = vægt/højde² (kg/m²).
|
8 uger
|
|
Blodtryk (BP)
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i blodtryk før og efter intervention.
Herunder systolisk og diastolisk blodtryk.
|
8 uger
|
|
Nitrogenoxid (NO)
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i koncentrationen af nitrogenoxid før og efter intervention.
|
8 uger
|
|
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i maksimal iltoptagelse før og efter intervention.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESITCRIPVFYWMO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær funktion
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh