- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06664281
Auswirkungen von SIT in Kombination mit entfernter ischämischer Vorkonditionierung auf die Gefäßfunktion bei jungen Frauen mit maskierter Fettleibigkeit
28. Oktober 2024 aktualisiert von: Beijing Sport University
Auswirkungen von Sprint-Intervalltraining in Kombination mit entfernter ischämischer Vorkonditionierung auf die Gefäßfunktion bei jungen Frauen mit maskierter Fettleibigkeit
Vergleich der Auswirkungen des kombinierten Sprint-Intervall-Trainings (SIT) mit Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) und SIT auf die Gefäßfunktion bei jungen Frauen mit maskierter Fettleibigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Einzelblindstudie mit drei Armen (Kontrollgruppe, SIT-Gruppe und SIT mit RIPC-Gruppe), bei der ein Vorbehandlungs-Posttest-Design verwendet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren;
- BMI im normalen Bereich (18,5~24,9). kg/m²), BF% > 30%;
- Teilnehmer ohne klinisch diagnostizierte Kontraindikationen für sportliche Betätigung, die sich in einem guten Gesundheitszustand befinden und nicht regelmäßig Sport treiben, wie im Fragebogen zu Gesundheit und körperlicher Aktivität ermittelt (basierend auf den Richtlinien des American College of Sports Medicine für Übungstests und Verschreibungen).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall oder peripherer arterieller Erkrankung, diagnostiziert durch vaskuläre Bildgebungstechniken;
- Derzeitige Teilnahme an anderen Interventionsstudien, einschließlich Ernährungs-, Ernährungs- oder psychologischen Aufklärungsprogrammen;
- Personen mit regelmäßiger Berufsausbildung;
- Erkrankungen des Bewegungsapparates, die langfristige sportliche Eingriffe ungeeignet machen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Sprint-Intervall-Trainingsgruppe
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Sprint-Intervalltraining
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Aktiver Komparator: Sprint-Intervalltraining kombiniert mit einer Remote-Ischämie-Vorkonditionierungsgruppe
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Sprint-Intervalltraining kombiniert mit ischämischer Fernkonditionierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intima-Media-Dicke (IMT)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderungen der Intima-Media-Dicke vor und nach dem Eingriff.
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8 Wochen
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Flussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen der flussvermittelten Dilatation vor und nach der Intervention.
Die durch den Fluss der Arteria brachialis vermittelte Dilatation (FMD) wurde mit dem hochauflösenden Ultraschall-Gefäßendothelfunktionsanalysator UNEXEF gemessen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indikator für die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderungen der Körperzusammensetzungsindikatoren vor und nach der Intervention.
Einschließlich Körperfettanteil (BF%).
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8 Wochen
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Menschliche morphometrische i-Indikatoren
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen der morphometrischen Indikatoren des Menschen vor und nach der Intervention.
Einschließlich Größe, Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang und Body-Mass-Index (BMI).
Der BMI wurde auf Grundlage der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts nach folgender Formel berechnet: BMI = Gewicht/Größe² (kg/m²).
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8 Wochen
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Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des Blutdrucks vor und nach dem Eingriff.
Einschließlich systolischer und diastolischer Blutdruck.
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8 Wochen
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Stickoxid (NO)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderungen der Stickoxidkonzentration vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
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Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESITCRIPVFYWMO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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