- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06664281
Účinky SIT v kombinaci se vzdáleným ischemickým předkondicionováním na vaskulární funkci u mladých žen s maskovanou obezitou
28. října 2024 aktualizováno: Beijing Sport University
Účinky intervalového tréninku ve sprintu v kombinaci se vzdáleným ischemickým předkondicionováním na vaskulární funkci u mladých žen s maskovanou obezitou
Porovnání účinků kombinovaného intervalového tréninku ve sprintu (SIT) s Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) a SIT na vaskulární funkci u mladých žen s maskovanou obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná klinická studie jednoduše zaslepená se 3 rameny (kontrolní skupina, skupina SIT a skupina SIT s RIPC), ve které byl použit design před léčbou a po testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy ve věku 18 až 30 let;
- BMI v normálním rozmezí (18,5–24,9 kg/m2), BF % > 30 %;
- Účastníci bez klinicky diagnostikovaných kontraindikací pro cvičení, v dobrém zdravotním stavu a nezabývají se pravidelným cvičením, jak bylo stanoveno v dotazníku o zdraví a fyzické aktivitě (na základě pokynů American College of Sports Medicine pro cvičební testování a předpis).
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně koronárního srdečního onemocnění, mrtvice nebo onemocnění periferních tepen diagnostikovaných pomocí vaskulárních zobrazovacích technik;
- V současné době se účastní dalších intervenčních studií, včetně dietních, nutričních nebo psychologických vzdělávacích programů;
- osoby s pravidelným odborným školením;
- Poruchy pohybového aparátu, kvůli kterým jsou dlouhodobé pohybové intervence nevhodné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: tréninková skupina ve sprintu
|
intervalový trénink ve sprintu
|
|
Aktivní komparátor: intervalový trénink ve sprintu kombinovaný se vzdálenou ischemickou prekondicionační skupinou
|
intervalový trénink ve sprintu kombinovaný se vzdálenou ischemickou prekondicionací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka intima média (IMT)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny tloušťky média Intima před a po zásahu.
|
8 týdnů
|
|
Dilatace zprostředkovaná tokem (FMD)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v průtokem zprostředkované dilataci před a po intervenci.
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální arterie (FMD) byla měřena ultrazvukovým analyzátorem funkce cévního endotelu s vysokým rozlišením UNEXEF.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátor složení těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny indikátorů tělesného složení před a po intervenci.
Včetně procenta tělesného tuku (BF %).
|
8 týdnů
|
|
Lidské morfometrické i indikátory
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny lidských morfometrických ukazatelů před a po intervenci.
Včetně výšky, váhy, obvodu pasu, obvodu boků a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
BMI byl vypočten na základě naměřené výšky a hmotnosti pomocí vzorce: BMI = hmotnost/výška² (kg/m²).
|
8 týdnů
|
|
Krevní tlak (BP)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny krevního tlaku před a po zákroku.
Včetně systolického a diastolického krevního tlaku.
|
8 týdnů
|
|
Oxid dusnatý (NO)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny koncentrace oxidu dusnatého před a po intervenci.
|
8 týdnů
|
|
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny maximálního příjmu kyslíku před a po intervenci.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESITCRIPVFYWMO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na SEDĚT
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareNeznámýCévní mozková příhodaKanada
-
University of BedfordshireBrunel UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | Diabetes | Fyzická aktivita | Sedavý životní styl | Kardiovaskulární rizikový faktorSpojené království
-
Vanderbilt UniversityDokončenoSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Sedavé chováníSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityUkončenoFyzická aktivita | Cukrovka typu 2 | Sedavé chování | Sedavý časSpojené státy
-
University of NottinghamDokončenoSedavé chováníSpojené království
-
University of MinnesotaStaženoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | PsychózaSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityDokončenoFyzická aktivita | Cukrovka typu 2 | Sedavé chováníSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdečníHolandsko
-
Siriraj HospitalSiriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.Nábor
-
University of BedfordshireBrunel UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | Diabetes | Sedavý životní styl | Cukrovka typu 2 | Sedavé chování | Kardiovaskulární rizikový faktorSpojené království