- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664281
Влияние СИТ в сочетании с дистанционным ишемическим прекондиционированием на функцию сосудов у молодых женщин с маскированным ожирением
28 октября 2024 г. обновлено: Beijing Sport University
Влияние интервальных спринтерских тренировок в сочетании с дистанционным ишемическим прекондиционированием на функцию сосудов у молодых женщин с маскированным ожирением
Сравнение влияния комбинированной спринтерской интервальной тренировки (SIT) с дистанционным ишемическим прекондиционированием (RIPC) и SIT на функцию сосудов у молодых женщин с маскированным ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное одинарное слепое клиническое исследование с тремя группами (контрольная группа, группа СИТ и группа СИТ с RIPC), в котором использовался дизайн до лечения и после тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 30 лет;
- ИМТ в пределах нормы (18,5~24,9). кг/м²), BF% > 30%;
- Участники, у которых нет клинически диагностированных противопоказаний к физическим упражнениям, имеют хорошее здоровье и не занимаются регулярными физическими упражнениями, как это определено анкетой о состоянии здоровья и физической активности (на основе рекомендаций Американского колледжа спортивной медицины по тестированию с физической нагрузкой и назначению рецептов).
Критерии исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, включая ишемическую болезнь сердца, инсульт или заболевания периферических артерий, диагностированные с помощью методов визуализации сосудов;
- В настоящее время участвует в других интервенционных исследованиях, включая диетические, диетологические или психологические образовательные программы;
- Те, кто имеет регулярную профессиональную подготовку;
- Нарушения опорно-двигательного аппарата, которые делают невозможными долгосрочные занятия физическими упражнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: группа интервальных тренировок по спринту
|
спринтерская интервальная тренировка
|
|
Активный компаратор: спринтерская интервальная тренировка в сочетании с группой дистанционного ишемического прекондиционирования
|
спринтерская интервальная тренировка в сочетании с дистанционным ишемическим прекондиционированием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина интима-медиа (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения толщины интимы до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Поток-опосредованная дилатация (FMD)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в потоко-опосредованной дилатации до и после вмешательства.
Расширение, опосредованное кровотоком в плечевой артерии (FMD), измерялось с помощью ультразвукового анализатора функции эндотелия сосудов высокого разрешения UNEXEF.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикатор состава тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения показателей состава тела до и после вмешательства.
Включая процент телесного жира (BF%).
|
8 недель
|
|
Морфометрические и показатели человека
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения морфометрических показателей человека до и после вмешательства.
Включая рост, вес, окружность талии, окружность бедер и индекс массы тела (ИМТ).
ИМТ рассчитывался на основе измеренных роста и веса по формуле: ИМТ = вес/рост² (кг/м²).
|
8 недель
|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения артериального давления до и после вмешательства.
В том числе систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
8 недель
|
|
Оксид азота (NO)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения концентрации оксида азота до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения максимального поглощения кислорода до и после вмешательства.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESITCRIPVFYWMO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .