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Efficacité du partenaire de synchronisation du genou et des exercices de renforcement par rapport aux exercices de renforcement dans l'arthrose du genou.ECR

28 octobre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efficacité du partenaire de synchronisation du genou et des exercices de renforcement par rapport aux exercices de renforcement dans l'arthrose du genou. Un essai contrôlé randomisé.

Cette étude explore l'efficacité d'une nouvelle approche thérapeutique pour l'arthrose du genou (OA) en comparant l'utilisation combinée d'un nouvel appareil, « Knee Sync Partner », qui fournit une traction électrique du genou avec des exercices de stimulation et de renforcement, aux exercices de renforcement traditionnels seuls. L'arthrose du genou est l'une des principales causes de douleur chronique et d'invalidité dans le monde, affectant considérablement la qualité de vie de nombreuses personnes, en particulier chez la population âgée croissante.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Bien que les exercices de renforcement constituent un traitement bien établi pour améliorer la stabilité et la mobilité des articulations chez les patients atteints d'arthrose du genou, les avantages potentiels de l'intégration de la stimulation électrique et de la thérapie par traction restent sous-explorés. Cette recherche comble cette lacune en menant un essai contrôlé randomisé pour évaluer si cette approche combinée conduit à des résultats supérieurs en termes de soulagement de la douleur, d'amélioration fonctionnelle et de santé des articulations. Les résultats pourraient fournir des informations précieuses sur des stratégies de gestion plus efficaces et non invasives de l’arthrose du genou, élargissant ainsi les options thérapeutiques en physiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • avoir des douleurs au genou pendant plus de 3 mois la plupart des jours de la semaine
  • âge entre 40 et 70 ans
  • patient qui remplissait les critères radiographiques de Kellgren-Lawrence

Critères d'exclusion :

  • injection articulaire au cours des trois mois précédents.
  • Les critères d'exclusion étaient les patients souffrant d'arthrite inflammatoire.
  • arthrose des hanches.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Cela comprendra une combinaison d'exercices isométriques et isotoniques visant à renforcer la musculature du genou, à améliorer la stabilité des articulations et à réduire la douleur. Le programme d'exercices se concentrera sur les principaux groupes musculaires soutenant le genou, tels que les quadriceps, les ischio-jambiers et les muscles des mollets.
Expérimental: Groupe d'expérience

Les participants de ce groupe recevront un traitement à l'aide du Knee Sync Partner, un nouvel appareil portable conçu pour fournir une traction et une stimulation électriques spécifiquement pour l'articulation du genou.

traction mécanique contrôlée sur l'articulation du genou pour réduire la pression de contact articulaire, améliorer le flux de liquide synovial et augmenter l'espace articulaire. Cela devrait soulager la douleur et améliorer la mobilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle WOMAC
Délai: 12 mois
Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Habituellement, la somme des scores des trois sous-échelles donne un score WOMAC total.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSRSW/Batch-Fall22/745

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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