- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06664632
Efficacité du partenaire de synchronisation du genou et des exercices de renforcement par rapport aux exercices de renforcement dans l'arthrose du genou.ECR
Efficacité du partenaire de synchronisation du genou et des exercices de renforcement par rapport aux exercices de renforcement dans l'arthrose du genou. Un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- avoir des douleurs au genou pendant plus de 3 mois la plupart des jours de la semaine
- âge entre 40 et 70 ans
- patient qui remplissait les critères radiographiques de Kellgren-Lawrence
Critères d'exclusion :
- injection articulaire au cours des trois mois précédents.
- Les critères d'exclusion étaient les patients souffrant d'arthrite inflammatoire.
- arthrose des hanches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Cela comprendra une combinaison d'exercices isométriques et isotoniques visant à renforcer la musculature du genou, à améliorer la stabilité des articulations et à réduire la douleur.
Le programme d'exercices se concentrera sur les principaux groupes musculaires soutenant le genou, tels que les quadriceps, les ischio-jambiers et les muscles des mollets.
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Expérimental: Groupe d'expérience
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Les participants de ce groupe recevront un traitement à l'aide du Knee Sync Partner, un nouvel appareil portable conçu pour fournir une traction et une stimulation électriques spécifiquement pour l'articulation du genou. traction mécanique contrôlée sur l'articulation du genou pour réduire la pression de contact articulaire, améliorer le flux de liquide synovial et augmenter l'espace articulaire. Cela devrait soulager la douleur et améliorer la mobilité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle WOMAC
Délai: 12 mois
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Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique.
Habituellement, la somme des scores des trois sous-échelles donne un score WOMAC total.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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