- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664632
Polvisynkronointikumppanin ja vahvistavien harjoitusten tehokkuus verrattuna polven nivelrikon vahvistaviin harjoituksiin.RCT
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Polvisynkronointikumppanin ja vahvistavien harjoitusten tehokkuus verrattuna polven nivelrikon vahvistaviin harjoituksiin. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämä tutkimus tutkii uuden polven nivelrikon (OA) hoitomenetelmän tehokkuutta vertaamalla uuden laitteen, "Knee Sync Partner" -laitteen, joka tarjoaa sähköistä polven vetoa stimulaatio- ja vahvistamisharjoituksilla, yhdistettyä käyttöä pelkkään perinteisiin vahvistusharjoituksiin.
Polven nivelrikko on johtava kroonisen kivun ja vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa merkittävästi monien ihmisten elämänlaatuun, erityisesti kasvavan ikääntyvän väestön vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvistusharjoitukset ovat vakiintunut hoitomuoto nivelten vakauden ja liikkuvuuden parantamiseksi polven OA-potilailla, mutta sähköstimulaation ja vetoterapian yhdistämisen mahdollisia etuja ei ole vielä tutkittu.
Tämä tutkimus korjaa aukon suorittamalla satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen, johtaako tämä yhdistetty lähestymistapa parempiin tuloksiin kivun lievityksen, toiminnan parantamisen ja nivelten terveyden suhteen.
Löydökset voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä tehokkaammista, ei-invasiivisista polven OA:n hoitostrategioista, jotka laajentavat terapeuttisia vaihtoehtoja fysioterapiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- polvikipu yli 3 kuukautta useimpina viikonpäivinä
- ikä 40-70 vuotta
- potilas, joka täytti Kellgren-Lawrencen radiografiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- nivelinjektio viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli tulehduksellinen niveltulehdus
- lonkan nivelrikko.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Tämä sisältää yhdistelmän isometrisiä ja isotonisia harjoituksia, joilla pyritään vahvistamaan polven lihaksistoa, parantamaan nivelten vakautta ja vähentämään kipua.
Harjoitusohjelmassa keskitytään polvea tukeviin tärkeimpiin lihasryhmiin, kuten nelipäisiin, takareisilihaksiin ja pohkeisiin.
|
|
Kokeellinen: Exp-ryhmä
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoitoa Knee Sync Partnerilla, uudella kannettavalla laitteella, joka on suunniteltu tarjoamaan sähköistä vetoa ja stimulaatiota erityisesti polvinivelelle. polvinivelen ohjattu mekaaninen veto vähentää nivelen kosketuspainetta, parantaa nivelnesteen virtausta ja lisää niveltilaa. Tämän odotetaan lievittävän kipua ja parantavan liikkuvuutta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC-vaaka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/745
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Exp
-
University of North Carolina, Chapel HillValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Psychological Association (APA); Association for Behavioral and...Valmis
-
University of Texas at AustinTuntematon
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKeuhkojen ääniLiettua
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatioYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiAnoreksia | Ahmimishäiriö | Bulimia nervosa | SyömishäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis