Effectiviteit van kniesynchronisatiepartner en versterkende oefeningen versus versterkende oefeningen bij knieartrose.RCT
28 oktober 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effectiviteit van kniesynchronisatiepartner en versterkende oefeningen versus versterkende oefeningen bij knieartrose. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een nieuwe behandelaanpak voor knieartrose (OA) door het gecombineerde gebruik van een nieuw apparaat, "Knee Sync Partner", dat elektrische knietractie biedt met stimulatie en versterkende oefeningen, te vergelijken met traditionele versterkende oefeningen alleen.
Knieartrose is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van chronische pijn en invaliditeit, en heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van veel mensen, vooral bij de groeiende oudere bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel krachtoefeningen een beproefde behandeling zijn voor het verbeteren van de gewrichtsstabiliteit en -mobiliteit bij patiënten met knieartrose, blijven de potentiële voordelen van het integreren van elektrische stimulatie en tractietherapie nog onderbelicht.
Dit onderzoek pakt deze kloof aan door een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om te beoordelen of deze gecombineerde aanpak leidt tot superieure resultaten op het gebied van pijnverlichting, functionele verbetering en gewrichtsgezondheid.
De bevindingen kunnen waardevolle inzichten verschaffen in effectievere, niet-invasieve behandelstrategieën voor knieartrose, waardoor de therapeutische opties in de fysiotherapie worden uitgebreid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijn in de knie heeft gedurende meer dan 3 maanden op de meeste dagen van de week
- leeftijd tussen 40 en 70 jaar
- patiënt die voldeed aan de radiografische criteria van Kellgren-Lawrence
Uitsluitingscriteria:
- gezamenlijke injectie in de voorgaande drie maanden.
- De uitsluitingscriteria waren patiënten met inflammatoire artritis
- artrose van de heupen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Dit omvat een combinatie van isometrische en isotone oefeningen gericht op het versterken van de kniemusculatuur, het verbeteren van de gewrichtsstabiliteit en het verminderen van pijn.
Het oefenregime zal zich richten op de belangrijkste spiergroepen die de knie ondersteunen, zoals de quadriceps, hamstrings en kuitspieren.
|
|
Experimenteel: Exp-groep
|
Deelnemers in deze groep zullen een behandeling krijgen met behulp van de Knee Sync Partner, een nieuw draagbaar apparaat dat speciaal voor het kniegewricht is ontworpen om elektrische tractie en stimulatie te bieden. gecontroleerde mechanische tractie naar het kniegewricht om de gewrichtscontactdruk te verminderen, de synoviale vloeistofstroom te verbeteren en de gewrichtsruimte te vergroten. Verwacht wordt dat dit de pijn zal verlichten en de mobiliteit zal verbeteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
Gewoonlijk levert een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score op
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/745
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .