Effektiviteten av kne Sync Partner og styrkende øvelser versus styrkende øvelser i kneartrose.RCT
28. oktober 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektiviteten av kne Sync Partner og styrkende øvelser versus styrkende øvelser ved kneartrose. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Denne studien utforsker effektiviteten av en ny behandlingstilnærming for kneartrose (OA) ved å sammenligne den kombinerte bruken av en ny enhet, "Knee Sync Partner", som gir elektrisk knetrekk med stimulerings- og styrkeøvelser, med tradisjonelle styrkeøvelser alene.
Kneartrose er en ledende årsak til kronisk smerte og funksjonshemming over hele verden, og påvirker livskvaliteten betydelig for mange individer, spesielt med den voksende eldre befolkningen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens styrkeøvelser er en veletablert behandling for å forbedre leddstabilitet og mobilitet hos pasienter med artrose i kne, forblir de potensielle fordelene ved å integrere elektrisk stimulering og trekkraftsterapi underutforsket.
Denne forskningen adresserer gapet ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å vurdere om denne kombinerte tilnærmingen fører til overlegne resultater når det gjelder smertelindring, funksjonell forbedring og leddhelse.
Funnene kan gi verdifull innsikt i mer effektive, ikke-invasive behandlingsstrategier for OA i kne, utvide terapeutiske alternativer i fysioterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har smerter i kneet i mer enn 3 måneder de fleste dager i uken
- alder mellom 40 og 70 år
- pasient som fylte Kellgren-Lawrence radiografiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- leddinjeksjon de foregående tre månedene.
- Eksklusjonskriteriene var pasienter som hadde inflammatorisk artritt
- slitasjegikt i hoftene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Dette vil inkludere en kombinasjon av isometriske og isotoniske øvelser rettet mot å styrke knemuskulaturen, forbedre leddstabiliteten og redusere smerte.
Treningsregimet vil fokusere på store muskelgrupper som støtter kneet, slik som quadriceps, hamstrings og leggmuskler.
|
|
Eksperimentell: Exp Group
|
Deltakere i denne gruppen vil motta behandling med Knee Sync Partner, en ny bærbar enhet designet for å gi elektrisk trekkraft og stimulering spesielt for kneleddet. kontrollert mekanisk trekkraft til kneleddet for å redusere leddkontakttrykket, forbedre synovialvæskestrømmen og øke leddrommet. Dette forventes å lindre smerte og forbedre mobiliteten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon.
Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-score
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/745
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .