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Efectividad de los ejercicios de fortalecimiento y de sincronización de rodilla versus ejercicios de fortalecimiento en la osteoartritis de rodilla.RCT

28 de octubre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efectividad de los ejercicios de fortalecimiento y de sincronización de rodilla versus ejercicios de fortalecimiento en la osteoartritis de rodilla. Un ensayo controlado aleatorio.

Este estudio explora la eficacia de un nuevo enfoque de tratamiento para la osteoartritis de rodilla (OA) comparando el uso combinado de un nuevo dispositivo, "Knee Sync Partner", que proporciona tracción eléctrica de la rodilla con ejercicios de estimulación y fortalecimiento, con ejercicios de fortalecimiento tradicionales solos. La osteoartritis de rodilla es una de las principales causas de dolor crónico y discapacidad en todo el mundo, lo que afecta significativamente la calidad de vida de muchas personas, especialmente en la creciente población de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Si bien los ejercicios de fortalecimiento son un tratamiento bien establecido para mejorar la estabilidad y la movilidad de las articulaciones en pacientes con OA de rodilla, los beneficios potenciales de integrar la estimulación eléctrica y la terapia de tracción aún no se han explorado lo suficiente. Esta investigación aborda esta brecha mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio para evaluar si este enfoque combinado conduce a resultados superiores en términos de alivio del dolor, mejora funcional y salud de las articulaciones. Los hallazgos podrían proporcionar información valiosa sobre estrategias de manejo no invasivas más efectivas para la OA de rodilla, ampliando las opciones terapéuticas en fisioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener dolor en la rodilla durante más de 3 meses la mayoría de los días de la semana.
  • edad entre 40 y 70 años
  • paciente que cumplió los criterios radiológicos de Kellgren-Lawrence

Criterios de exclusión:

  • inyección conjunta en los tres meses anteriores.
  • Los criterios de exclusión fueron pacientes que tenían artritis inflamatoria.
  • osteoartritis de las caderas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Esto incluirá una combinación de ejercicios isométricos e isotónicos destinados a fortalecer la musculatura de la rodilla, mejorar la estabilidad de las articulaciones y reducir el dolor. El régimen de ejercicios se centrará en los principales grupos de músculos que sostienen la rodilla, como los cuádriceps, los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla.
Experimental: Grupo de experiencia

Los participantes de este grupo recibirán tratamiento utilizando Knee Sync Partner, un novedoso dispositivo portátil diseñado para proporcionar tracción eléctrica y estimulación específicamente para la articulación de la rodilla.

tracción mecánica controlada a la articulación de la rodilla para reducir la presión de contacto articular, mejorar el flujo de líquido sinovial y aumentar el espacio articular. Se espera que esto alivie el dolor y mejore la movilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala WOMAC
Periodo de tiempo: 12 meses
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, 0 a 8 para la rigidez y 0 a 68 para la función física. Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSRSW/Batch-Fall22/745

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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