Wirksamkeit von Knee-Sync-Partner- und Kräftigungsübungen im Vergleich zu Kräftigungsübungen bei Knie-Arthrose.RCT
28. Oktober 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wirksamkeit von Knee-Sync-Partner- und Kräftigungsübungen im Vergleich zu Kräftigungsübungen bei Knie-Arthrose. Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines neuartigen Behandlungsansatzes für Knie-Arthrose (OA), indem sie die kombinierte Verwendung eines neuen Geräts, „Knee Sync Partner“, das elektrische Knietraktion mit Stimulations- und Kräftigungsübungen bietet, mit herkömmlichen Kräftigungsübungen allein vergleicht.
Knie-Arthrose ist weltweit eine der Hauptursachen für chronische Schmerzen und Behinderungen und beeinträchtigt die Lebensqualität vieler Menschen erheblich, insbesondere bei der wachsenden älteren Bevölkerung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während Kräftigungsübungen eine etablierte Behandlung zur Verbesserung der Gelenkstabilität und -mobilität bei Knie-Arthrose-Patienten sind, sind die potenziellen Vorteile der Integration von Elektrostimulation und Traktionstherapie noch wenig erforscht.
Diese Forschung schließt diese Lücke, indem sie eine randomisierte kontrollierte Studie durchführt, um zu beurteilen, ob dieser kombinierte Ansatz zu besseren Ergebnissen in Bezug auf Schmerzlinderung, Funktionsverbesserung und Gelenkgesundheit führt.
Die Ergebnisse könnten wertvolle Einblicke in effektivere, nicht-invasive Behandlungsstrategien für Knie-Arthrose liefern und die therapeutischen Möglichkeiten in der Physiotherapie erweitern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An den meisten Tagen der Woche seit mehr als 3 Monaten Schmerzen im Knie haben
- Alter zwischen 40 und 70 Jahren
- Patient, der die radiologischen Kellgren-Lawrence-Kriterien erfüllte
Ausschlusskriterien:
- Gelenkinjektion in den letzten drei Monaten.
- Ausschlusskriterien waren Patienten mit entzündlicher Arthritis
- Arthrose der Hüfte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Dazu gehört eine Kombination aus isometrischen und isotonischen Übungen, die darauf abzielen, die Kniemuskulatur zu stärken, die Gelenkstabilität zu verbessern und Schmerzen zu lindern.
Das Trainingsprogramm konzentriert sich auf die wichtigsten Muskelgruppen, die das Knie stützen, wie den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und die Wadenmuskulatur.
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Experimental: Exp-Gruppe
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Behandlung mit dem Knee Sync Partner, einem neuartigen tragbaren Gerät, das speziell für die elektrische Traktion und Stimulation des Kniegelenks entwickelt wurde. kontrollierte mechanische Traktion auf das Kniegelenk, um den Gelenkkontaktdruck zu reduzieren, den Fluss der Gelenkflüssigkeit zu verbessern und den Gelenkraum zu vergrößern. Dadurch sollen Schmerzen gelindert und die Beweglichkeit verbessert werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WOMAC-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Bewertungen für jede Unterskala werden summiert, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion.
Normalerweise ergibt die Summe der Ergebnisse aller drei Unterskalen einen WOMAC-Gesamtwert
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/745
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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