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Wirksamkeit von Knee-Sync-Partner- und Kräftigungsübungen im Vergleich zu Kräftigungsübungen bei Knie-Arthrose.RCT

28. Oktober 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Wirksamkeit von Knee-Sync-Partner- und Kräftigungsübungen im Vergleich zu Kräftigungsübungen bei Knie-Arthrose. Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines neuartigen Behandlungsansatzes für Knie-Arthrose (OA), indem sie die kombinierte Verwendung eines neuen Geräts, „Knee Sync Partner“, das elektrische Knietraktion mit Stimulations- und Kräftigungsübungen bietet, mit herkömmlichen Kräftigungsübungen allein vergleicht. Knie-Arthrose ist weltweit eine der Hauptursachen für chronische Schmerzen und Behinderungen und beeinträchtigt die Lebensqualität vieler Menschen erheblich, insbesondere bei der wachsenden älteren Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während Kräftigungsübungen eine etablierte Behandlung zur Verbesserung der Gelenkstabilität und -mobilität bei Knie-Arthrose-Patienten sind, sind die potenziellen Vorteile der Integration von Elektrostimulation und Traktionstherapie noch wenig erforscht. Diese Forschung schließt diese Lücke, indem sie eine randomisierte kontrollierte Studie durchführt, um zu beurteilen, ob dieser kombinierte Ansatz zu besseren Ergebnissen in Bezug auf Schmerzlinderung, Funktionsverbesserung und Gelenkgesundheit führt. Die Ergebnisse könnten wertvolle Einblicke in effektivere, nicht-invasive Behandlungsstrategien für Knie-Arthrose liefern und die therapeutischen Möglichkeiten in der Physiotherapie erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An den meisten Tagen der Woche seit mehr als 3 Monaten Schmerzen im Knie haben
  • Alter zwischen 40 und 70 Jahren
  • Patient, der die radiologischen Kellgren-Lawrence-Kriterien erfüllte

Ausschlusskriterien:

  • Gelenkinjektion in den letzten drei Monaten.
  • Ausschlusskriterien waren Patienten mit entzündlicher Arthritis
  • Arthrose der Hüfte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diagnosetest: Kontrolle
Dazu gehört eine Kombination aus isometrischen und isotonischen Übungen, die darauf abzielen, die Kniemuskulatur zu stärken, die Gelenkstabilität zu verbessern und Schmerzen zu lindern. Das Trainingsprogramm konzentriert sich auf die wichtigsten Muskelgruppen, die das Knie stützen, wie den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und die Wadenmuskulatur.
Experimental: Exp-Gruppe
Verhalten: Exp

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Behandlung mit dem Knee Sync Partner, einem neuartigen tragbaren Gerät, das speziell für die elektrische Traktion und Stimulation des Kniegelenks entwickelt wurde.

kontrollierte mechanische Traktion auf das Kniegelenk, um den Gelenkkontaktdruck zu reduzieren, den Fluss der Gelenkflüssigkeit zu verbessern und den Gelenkraum zu vergrößern. Dadurch sollen Schmerzen gelindert und die Beweglichkeit verbessert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Die Bewertungen für jede Unterskala werden summiert, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion. Normalerweise ergibt die Summe der Ergebnisse aller drei Unterskalen einen WOMAC-Gesamtwert
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/745

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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