A Knee Sync Partner és Erősítő Gyakorlatok Hatékonysága Versus Erősítő Gyakorlatok Knee Osteoarthritisben.RCT
2024. október 28. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A Knee Sync Partner és az erősítő gyakorlatok hatékonysága a térdízületi osteoarthritis erősítő gyakorlataival szemben. Véletlenszerű, kontrollált próba.
Ez a tanulmány a térd osteoarthritis (OA) új kezelési megközelítésének hatékonyságát tárja fel, összehasonlítva egy új eszköz, a "Knee Sync Partner" kombinált használatát, amely stimulációs és erősítő gyakorlatokkal biztosítja a térd elektromos meghúzását, és összehasonlítja a hagyományos erősítő gyakorlatokkal.
A térdízületi osteoarthritis világszerte a krónikus fájdalom és rokkantság egyik vezető oka, amely jelentősen befolyásolja sok egyén életminőségét, különösen a növekvő idős lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg az erősítő gyakorlatok jól bevált kezelés az ízületi stabilitás és mobilitás javítására térd OA-ban szenvedő betegeknél, az elektromos stimuláció és a vontatási terápia integrálásának lehetséges előnyeit még mindig nem tárták fel.
Ez a kutatás egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzésével orvosolja ezt a hiányosságot, hogy felmérje, vajon ez a kombinált megközelítés jobb eredményekhez vezet-e a fájdalomcsillapítás, a funkcionális javulás és az ízületek egészsége tekintetében.
Az eredmények értékes betekintést nyújthatnak a térd OA hatékonyabb, non-invazív kezelési stratégiáiba, kiterjesztve a fizikoterápia terápiás lehetőségeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hét legtöbb napján több mint 3 hónapig fáj a térd
- életkor 40 és 70 év között
- beteg, aki megfelelt a Kellgren-Lawrence radiográfiai kritériumoknak
Kizárási kritériumok:
- ízületi injekciót az előző három hónapban.
- A kizárási kritériumok olyan betegek voltak, akik gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedtek
- csípőízületi gyulladás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
Ez magában foglalja az izometrikus és izotóniás gyakorlatok kombinációját, amelyek célja a térd izomzatának megerősítése, az ízületi stabilitás javítása és a fájdalom csökkentése.
Az edzésprogram a térdet támogató főbb izomcsoportokra összpontosít, mint például a négyfejű izomzatra, a combhajlító izomzatra és a vádli izmaira.
|
|
Kísérleti: Exp csoport
|
A csoport résztvevői a Knee Sync Partner kezelésében részesülnek, egy új hordozható eszközzel, amelyet kifejezetten a térdízület elektromos vontatására és stimulálására terveztek. szabályozott mechanikus vontatás a térdízülethez az ízületi érintkezési nyomás csökkentése, az ízületi folyadék áramlásának fokozása és az ízületi tér növelése érdekében. Ez várhatóan enyhíti a fájdalmat és javítja a mobilitást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WOMAC mérleg
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyes alskálák pontszámait összegzik, a lehetséges pontszámok 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkciók.
Általában a három alskála pontszámainak összege adja a teljes WOMAC pontszámot
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/745
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .