- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06664632
Effektiviteten av knäsynk-partner och stärkande övningar kontra stärkande övningar vid knäartros.RCT
28 oktober 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektiviteten av knee Sync Partner och stärkande övningar kontra stärkande övningar vid knäartros. En randomiserad kontrollerad prövning.
Den här studien undersöker effektiviteten av en ny behandlingsmetod för knäartros (OA) genom att jämföra den kombinerade användningen av en ny enhet, "Knee Sync Partner", som ger elektrisk knädragkraft med stimulerings- och stärkande övningar, med enbart traditionella förstärkningsövningar.
Knäartros är en ledande orsak till kronisk smärta och funktionshinder över hela världen, vilket avsevärt påverkar livskvaliteten för många individer, särskilt med den växande äldre befolkningen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om stärkande övningar är en väletablerad behandling för att förbättra ledstabilitet och rörlighet hos patienter med knä-OA, är de potentiella fördelarna med att integrera elektrisk stimulering och traktionsterapi fortfarande underutforskade.
Denna forskning tar itu med gapet genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma om detta kombinerade tillvägagångssätt leder till överlägsna resultat när det gäller smärtlindring, funktionsförbättring och ledhälsa.
Resultaten kan ge värdefulla insikter i mer effektiva, icke-invasiva hanteringsstrategier för knä-OA, vilket utökar terapeutiska alternativ inom sjukgymnastik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha ont i knät i mer än 3 månader de flesta dagar i veckan
- ålder mellan 40 och 70 år
- patient som fyllde Kellgren-Lawrence radiografiska kriterier
Uteslutningskriterier:
- ledinjektion under de senaste tre månaderna.
- Uteslutningskriterierna var patienter som hade inflammatorisk artrit
- artros i höfterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Detta kommer att innefatta en kombination av isometriska och isotoniska övningar som syftar till att stärka knämuskulaturen, förbättra ledstabiliteten och minska smärta.
Träningsregimen kommer att fokusera på stora muskelgrupper som stöder knäet, såsom quadriceps, hamstrings och vadmuskler.
|
|
Experimentell: Exp Group
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få behandling med Knee Sync Partner, en ny bärbar enhet utformad för att ge elektrisk dragkraft och stimulering specifikt för knäleden. kontrollerad mekanisk dragkraft till knäleden för att minska ledkontakttrycket, förbättra ledvätskeflödet och öka ledutrymmet. Detta förväntas lindra smärta och förbättra rörligheten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC-våg
Tidsram: 12 månader
|
Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion.
Vanligtvis ger summan av poängen för alla tre underskalorna en total WOMAC-poäng
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/745
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .